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流化床一步制粒工艺放大问题--求助 已有3人参与
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现正在做一速释普通片剂，使用流化床一步制粒工艺，设备为GLATT流化床， 实验室小试批量600g/批（罐体3L），使用4%-5%粘合剂，片剂崩解时限4分钟-6分钟（15min＞90%）； 实验室放大批量2.5kg(使用4.5%粘合剂)，使用4.5%粘合剂，片剂崩解时限8分钟，已影响溶出（15min＜85%）； 小试与放大所用物料相同，所得颗粒粒度分布差别不大，堆密度及振实密度相近，片子硬度相当。 请教各位虫友，流化床放大时也需要减少粘合剂用量吗？那等中试时使用150L的罐体怎么办啊？求助~ |
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【答案】应助回帖
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wangzm1986: 金币+2, ★★★很有帮助, 流化床一步制粒也需要减少粘合剂用量吗？咨询过GLATT工程师，说是没有必要啊 2015-05-15 08:43:41
wangzm1986: 金币+2, ★★★很有帮助, 流化床一步制粒也需要减少粘合剂用量吗？咨询过GLATT工程师，说是没有必要啊 2015-05-15 08:43:41
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投料量的增加一般情况下粘合剂用量是减少的（模糊记得有文献说大批量投料时可能出现填充料本身的的交联作用会使黏度增加等作用）。另外这是我以前在丁香园收藏的帖子，或许有帮助：http://www.dxy.cn/bbs/thread/25385103#25385103 |
6楼2015-05-14 16:10:21
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具体是否需要减少可以参照类似的品种研发过程。个人感觉设备相关的工艺问题主要咨询设备工程师，物料配比方面特别是新工艺，建议还是要咨询有经验的技工或者自己摸索。 |
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wangzm19869楼2015-05-15 11:24:53
10楼2015-05-18 17:35:27
40