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wangzm1986

木虫 (小有名气)

[求助] 流化床一步制粒工艺放大问题--求助 已有3人参与

现正在做一速释普通片剂,使用流化床一步制粒工艺,设备为GLATT流化床,
实验室小试批量600g/批(罐体3L),使用4%-5%粘合剂,片剂崩解时限4分钟-6分钟(15min>90%);
实验室放大批量2.5kg(使用4.5%粘合剂),使用4.5%粘合剂,片剂崩解时限8分钟,已影响溶出(15min<85%);
小试与放大所用物料相同,所得颗粒粒度分布差别不大,堆密度及振实密度相近,片子硬度相当。

请教各位虫友,流化床放大时也需要减少粘合剂用量吗?那等中试时使用150L的罐体怎么办啊?求助~
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pengqy

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
wangzm1986: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-05-14 15:33:22
颗粒粒度分布最好测整粒前后对比,还有干颗粒水分及总混颗粒水分有没区别,总混有没外加的辅料是否对其产生影响?素片硬度相当,小试压片设备和放大压片设备有没不一样?
”不想要金币的虫子不是好虫子“
3楼2015-05-12 18:08:37
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陌路人A

铁杆木虫 (知名作家)

一粟 ▪ 陌路

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
wangzm1986: 金币+2, ★★★很有帮助 2015-05-14 15:33:10
建议先做一下颗粒的溶出,确定是否是制粒过程产生的影响。如果是可适当减少粘合剂,或者适当添加崩解剂。
愿心,随风而舞~~~
2楼2015-05-12 17:43:31
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wangzm1986

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 陌路人A at 2015-05-12 17:43:31
建议先做一下颗粒的溶出,确定是否是制粒过程产生的影响。如果是可适当减少粘合剂,或者适当添加崩解剂。

谢谢!但小试粘合剂用量4%-5%都没有问题啊。
4楼2015-05-14 15:30:15
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wangzm1986

木虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by pengqy at 2015-05-12 18:08:37
颗粒粒度分布最好测整粒前后对比,还有干颗粒水分及总混颗粒水分有没区别,总混有没外加的辅料是否对其产生影响?素片硬度相当,小试压片设备和放大压片设备有没不一样?

谢谢!整粒前后颗粒粒度分布差别不大,干颗粒水分与总混后相近(2.7%),比小试时略高0.5%;压片设备一致。
5楼2015-05-14 15:32:48
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