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我国首个人源化单抗药物“泰欣生”上市
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我国首个人源化单抗药物“泰欣生”上市 由北京百泰生物药业开发的一类新药、我国第一个人源化单克隆抗体药物尼妥珠单抗（商品名：泰欣生），6月28日正式宣布上市。 泰欣生是百泰生物与古巴合作，利用综合基因工程、抗体技术、细胞工程等现代生物技术研制的，针对肿瘤细胞中过度表达的人表皮生长因子受体（EGFR）而制备的特异性人源化单克隆抗体，人源化程度高达95%，具有治疗特异性强、生物利用度高和副反应小等特点，可显著提高肿瘤治疗的疗效，在全球同类产品中居于领先水平。 临床研究结果证实，泰欣生联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著，不良反应轻微，具有很高的临床价值。 百泰药业是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的项目。古巴生物技术发展在世界上处于领先地位，百泰药业通过与古巴的技术合作，拥有中国第一个达世界水平的抗体人源化技术平台，并设计制造了我国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，是目前为止国内规模最大、设备最完善、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。在此平台的基础上，我国第一个人源化单抗药物泰欣生率先实现了产业化。 |
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