应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » LD50怎么推算杂质限度
51/1返回列表
查看: 3943  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

wangbenzhu

金虫 (小有名气)

[求助] LD50怎么推算杂质限度 已有2人参与

目前查询到N,N-二异丙基乙胺急性毒性LD50经口-大鼠为317mg/kg，目前在研新药日最大日剂量为6mg，杂质限度怎么定？请给出具体计算过程。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
你好
1楼 2015-05-02 18:46:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小橙子喔

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by rainbownmuch at 2015-05-04 12:32:00
NOEL=LD50*70/2000;
PDE=NOEL*体重调整/F1*F2*F3*F4*F5;
限度=PDE/1000*剂量
系数可以查一下ICH的Q3C,单位注意一下.

体重70kg不知道国内是否应该按50kg呢，就想问问2000是怎么来的shayisi

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
9楼2022-10-26 12:00:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

rainbownmuch

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
NOEL=LD50*70/2000;
PDE=NOEL*体重调整/F1*F2*F3*F4*F5;
限度=PDE/1000*剂量
系数可以查一下ICH的Q3C,单位注意一下.
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2015-05-04 12:32:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dcmyt

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wangbenzhu: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2015-05-05 13:28:15
仅仅是计算限度可以按照楼上的计算方法。但是还应该要考虑该物质是不是有潜在的基因毒性和致癌性，如果不能获得相关数据或是不能确定，最简单的方法是按照1.5ug/Day计算，结果是250ppm。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2015-05-05 00:12:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

贺兄

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by rainbownmuch at 2015-05-04 12:32:00
NOEL=LD50*70/2000;
PDE=NOEL*体重调整/F1*F2*F3*F4*F5;
限度=PDE/1000*剂量
系数可以查一下ICH的Q3C,单位注意一下.

请问如何查询想谋物质的大鼠经口
赞一下 回复此楼
做该做之事，结该结之友
4楼2015-05-10 10:50:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭