应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » LD50怎么推算杂质限度
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
91/1返回列表
查看: 4034  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

wangbenzhu

金虫 (小有名气)

[求助] LD50怎么推算杂质限度 已有2人参与

目前查询到N,N-二异丙基乙胺急性毒性LD50经口-大鼠为317mg/kg，目前在研新药日最大日剂量为6mg，杂质限度怎么定？请给出具体计算过程。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
你好
1楼 2015-05-02 18:46:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rainbownmuch

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
NOEL=LD50*70/2000;
PDE=NOEL*体重调整/F1*F2*F3*F4*F5;
限度=PDE/1000*剂量
系数可以查一下ICH的Q3C,单位注意一下.
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2015-05-04 12:32:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dcmyt

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wangbenzhu: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2015-05-05 13:28:15
仅仅是计算限度可以按照楼上的计算方法。但是还应该要考虑该物质是不是有潜在的基因毒性和致癌性，如果不能获得相关数据或是不能确定，最简单的方法是按照1.5ug/Day计算，结果是250ppm。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2015-05-05 00:12:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

贺兄

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by rainbownmuch at 2015-05-04 12:32:00
NOEL=LD50*70/2000;
PDE=NOEL*体重调整/F1*F2*F3*F4*F5;
限度=PDE/1000*剂量
系数可以查一下ICH的Q3C,单位注意一下.

请问如何查询想谋物质的大鼠经口
赞一下 回复此楼
做该做之事，结该结之友
4楼2015-05-10 10:50:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangbenzhu

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 贺兄 at 2015-05-10 10:50:07
请问如何查询想谋物质的大鼠经口...

去sigma官网查询
赞一下 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

majority189
你好
5楼2015-05-10 17:01:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fly-juan

新虫 (正式写手)
请问，知道原料药的最大日剂量哪里可以查么？
赞一下 回复此楼
stayhungry,stayfoolish!
6楼2016-01-25 15:44:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangbenzhu

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by fly-juan at 2016-01-25 15:44:49
请问，知道原料药的最大日剂量哪里可以查么？

制剂说明书中有啊
赞一下 回复此楼
你好
7楼2016-02-17 12:18:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

majority189

新虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
5楼: Originally posted by wangbenzhu at 2015-05-10 17:01:59
去sigma官网查询...

亲，sigma官网可以查询LD50么？查不到呢，求网址
赞一下 回复此楼
8楼2017-06-16 16:21:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小橙子喔

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by rainbownmuch at 2015-05-04 12:32:00
NOEL=LD50*70/2000;
PDE=NOEL*体重调整/F1*F2*F3*F4*F5;
限度=PDE/1000*剂量
系数可以查一下ICH的Q3C,单位注意一下.

体重70kg不知道国内是否应该按50kg呢，就想问问2000是怎么来的shayisi

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
9楼2022-10-26 12:00:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wangbenzhu 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿太原理工大学计算机技术专硕348，求调剂指导 +3 nexious 2026-04-05 3/150 2026-04-07 08:19 by jp9609
[考研] 环境专硕调剂 +7 会说话的肘子 2026-04-06 7/350 2026-04-07 06:46 by guanxin1001
[考研] 调剂 +3 mcbbc 2026-04-06 4/200 2026-04-06 20:58 by lbsjt
[考研] 26自然地理学303分求调剂 +4 一战成硕啊啊啊� 2026-04-06 9/450 2026-04-06 20:35 by lin-da
[考研] 生物学求调剂 一志愿沪9，326分 +6 刘墨墨 2026-04-06 6/300 2026-04-06 19:36 by lijunpoly
[考研] 求调剂，一志愿厦门大学，生物与医药，总分272，本科211 +4 Electron1cc 2026-04-01 5/250 2026-04-06 10:45 by barlinike
[考研] 一志愿 江南大学 085602 化工专硕 338分求调剂 +15 路痴小琪 2026-04-05 15/750 2026-04-06 09:27 by cql1109
[考研] 一志愿C9的化学工程（085602） 340分，感觉校内调剂无望，求调剂 +12 万事宜臻 2026-04-04 12/600 2026-04-06 07:46 by 无际的草原
[考研] 283求调剂 +5 baiiyu 2026-04-05 6/300 2026-04-05 20:35 by 啵啵啵0119
[考研] 348求调剂 +3 车厘子zzz 2026-04-05 3/150 2026-04-05 20:30 by 啵啵啵0119
[考研] 求调剂求调剂 +8 121. 2026-04-02 8/400 2026-04-05 20:15 by lys0704
[考研] 085500机械专硕初试288求调剂 +3 GZJguo666- 2026-04-05 3/150 2026-04-05 18:06 by jkddd
[考研] 材料调剂 +15 一样YWY 2026-04-01 15/750 2026-04-04 22:23 by hemengdong
[考研] 291求调剂 +4 迷蒙木木 2026-04-01 5/250 2026-04-04 15:59 by sihailian3
[考研] 282求调剂 +5 呼吸都是减肥 2026-03-31 5/250 2026-04-03 12:03 by 1753564080
[考研] 283求调剂 +3 jiouuu 2026-04-02 4/200 2026-04-02 14:08 by 哒哒哒呱呱呱
[考研] 348求调剂 +6 吴彦祖24k 2026-04-02 6/300 2026-04-02 14:07 by 给你你注意休息
[考研] 一志愿9初试366 本双非求调剂 +4 运气来得若有似� 2026-04-02 4/200 2026-04-02 09:56 by guanxin1001
[考研] 一志愿北交大材料工程，总分358 +4 cs0106 2026-04-01 4/200 2026-04-02 07:42 by 尚水阁主
[考研] 349求调剂 +6 吃的不少 2026-04-01 6/300 2026-04-01 17:55 by JYD2011
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭