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sun_ruming

新虫 (初入文坛)

[求助] ICH日服用剂量小于1G的报告限为0.1%,那么原研标准单杂定为0.1%,那么报告限该怎么定 已有2人参与

6类仿制,ICH日服用剂量小于1G的报告限为0.1%,若原研标准单杂定为0.1%,那么报告限该怎么定
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cenlm

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
定低一点呗。只要更严格就可以,一般么0.02%差不多
加油
2楼2015-04-30 09:40:21
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dcmyt

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

不管ICH,标准不得比原研差
3楼2015-05-04 10:48:08
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