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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 95%药用乙醇取样
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rains87

禁虫 (小有名气)
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1楼 2015-04-22 11:52:25
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luckiss

金虫 (小有名气)
多方面考虑吧
1、物料容器和周转方式对取样的影响。如果是20kg桶装当然好操作了，可以送入取样间；180kg就够困难；槽车和储罐型的肯定要么需要专用管道设施要么直接在普通环境下取样。
2、来源与去向。如果上游厂家在洁净环境下生产，而你们的使用也是在洁净环境中，就必须考虑在普通环境取样可能带来的污染问题，应当在洁净环境取样。如果厂家运输装车就暴露于普通环境，而你们生产投料也在普通环境（例如部分提取车间的设置），那普区取样也未尝不可。
3、取样方法。放出或倒出式取样，取样器具不会污染到剩余乙醇，过量样品也不返回，这样污染最小。沉入式取样器就要注意取样器的清洁方法和效果。
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9楼2017-01-01 08:57:42
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
rains87: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-04-30 16:10:51
既然要用，既然要检验微生物，那就按照微生物检验取样文件要求来办。
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2楼2015-04-22 16:48:53
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wendy_huang

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
rains87: 金币+5 2015-04-30 16:10:58
如果固体车间和提取车间有洁净级别要求的话，使用的乙醇应该不能在一般区取样吧。除非是不直接跟产品接触的。
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3楼2015-04-24 22:28:05
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y65256800

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

既然是生产工艺中用到的95乙醇，就要按相应微生物限度来取样
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非专业者…………
4楼2015-04-28 09:47:15
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