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中药5类的研发问题
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中药5类的研发问题 JL总皂苷为从JL（果实）提取的有效部位，如果以JL总皂苷来开发新药，JL总皂苷及其制剂是否都要按中药5类来进行申报，药理毒理资料是分别都要做，还是单做制剂的药理毒理资料即可？功效是参考已有JL制剂的功能主治，还是寻求另外的功效呢？ |
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gloria288
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