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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报？
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2300215

金虫 (小有名气)

新药求助

[求助] A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报？已有7人参与

​如题：A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报？是申报新药还是有其他更方便的途径？麻烦有懂的朋友帮解答一下，越详细越好，谢谢！
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1楼2015-04-18 16:12:46
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
9楼: Originally posted by 2300215 at 2015-04-22 14:23:17
不是3个，是4个。想想那效果好的心动，个免费给人试用了一次，他就不用其他同类药了。效果显示特别的明显。要是搞不了上市，那才叫心痛。虽然不是专门研究出来的，但是结果已经有了（很小的范围），效果也出来了。 ...

个免费给人试用了一次
-----------------
你这个相当于非法临床试药，要是他不信死了，你要赔得倾家荡产，还要坐牢
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11楼2015-04-22 15:05:50
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fulllittle

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
2300215(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 10:44:21
报专利+新复方制剂，前提作用机理清楚
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2楼2015-04-18 17:50:26
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dcmyt

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
2300215(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 10:44:30
按照1.5类新药申报
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3楼2015-04-19 22:25:59
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wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
2300215(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 10:44:39
新复方，1.5，但从你描述来看很悬
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5楼2015-04-21 08:51:33
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takubo

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
2300215(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-26 10:44:51
3个加一起的新复方，1.5类，会做死人的。想想药代、毒理、药效部分如何完成吧。会疯掉的。
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8楼2015-04-22 13:28:25
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takubo

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

你不会是说的中药吧，中药不在这个讨论范围。

另外，如果A+B+C很好，并且都分别上市了，那就一起用吧。没必要做成个新复方。
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10楼2015-04-22 15:05:43
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youxingyi

木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 2300215 at 2015-04-22 10:45:53
从发现到现在，使用有效率为100%，而且比其他同类产品都是高效，治愈率只有1个症状很严重的到限定时间未完全消除症状。但还是有效。虽然试验个数很少，只有几十人。但这个结果不能不让人心动。...

这个数量够上一期临床，可以考虑上二期，三期还确定后，可以报生产。
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13楼2015-04-22 16:42:27
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blueskychina

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

首先找队伍模型做一些数据，然后申请国际专利，然后和国际药厂合作，做全球市场。公司自己主要做亚太地区市场。如果这类药物不多，还是很有竞争力的。

这样的复方相对好做，因为每一个药物的作用机制和不良反应等都很清楚，当然合并后可能会有药理协同作用，对P450酶的影响等工作都可以在体外完成。

我估计你的复方应该是治疗COPD这类疾病的，或是这里过敏性疾病的。
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17楼2015-04-24 19:52:45
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

为什么这么好医院开药时没有一起开了给病人用吗？而且你这个是直接混了还是又经过什么别的工艺之类的？如果直接混的那种没太大必要去申请，还不如直接就这么开医生处方呢。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
22楼2015-04-26 10:46:28
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
引用回帖:
23楼: Originally posted by 2300215 at 2015-04-26 11:05:48
···不知道怎么说你好。按你说的，医生为什么不直接开好效果的处方呢？要开效果差的？我发现好效果的为什么要告诉医生呢？...

我的意思是你这个是否又加入了混合工艺等新的处理还是直接将几个药给人吃？另外即使你制成了复方制剂，如果还是用来治疗原来的相同的病的话，批的可能性几乎为零，基本就批不下来。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
24楼2015-04-26 11:24:51
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wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
24楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-04-26 11:24:51
我的意思是你这个是否又加入了混合工艺等新的处理还是直接将几个药给人吃？另外即使你制成了复方制剂，如果还是用来治疗原来的相同的病的话，批的可能性几乎为零，基本就批不下来。...

已经很清楚了，没有什么处理，就是几种药一起吃，而且连市售剂量都不用改，直接买来一起吃就行
没什么开发前景，就算疗效非常好，很难形成专利保护，因为创新点不是药物，相当于医疗技术
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26楼2015-04-26 18:57:25
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
引用回帖:
28楼: Originally posted by 2300215 at 2015-04-26 20:44:26
把情况说出来，只是想问一下你所说的医学验证去证明效果，有什么较好的可行办法，就是问怎么做，又不是不去做。看你应该对这方面比较熟悉，不想说就算了，也没必要来个呵呵吧。...

我想你可能理解错26楼的意思了，其实我们的意见差不多，就是说你这个没有多大的希望能申报下来。说白了你这个就像是医生开处方似地，非要做成复方的话立题都有问题，药监局基本是不会批的，没多大价值。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
29楼2015-04-28 14:30:06
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普通回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)
别是假象就好了。很多伪结果往往欺骗人。
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4楼2015-04-20 14:38:39
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2300215

金虫 (小有名气)

新药求助
引用回帖:
4楼: Originally posted by youxingyi at 2015-04-20 14:38:39
别是假象就好了。很多伪结果往往欺骗人。

从发现到现在，使用有效率为100%，而且比其他同类产品都是高效，治愈率只有1个症状很严重的到限定时间未完全消除症状。但还是有效。虽然试验个数很少，只有几十人。但这个结果不能不让人心动。
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6楼2015-04-22 10:45:53
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2300215

金虫 (小有名气)

新药求助
引用回帖:
5楼: Originally posted by wachina at 2015-04-21 08:51:33
新复方，1.5，但从你描述来看很悬

就是知道悬，才想问问各位大神有什么其他好的路子走。
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7楼2015-04-22 10:52:13
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2300215

金虫 (小有名气)

新药求助
引用回帖:
8楼: Originally posted by takubo at 2015-04-22 13:28:25
3个加一起的新复方，1.5类，会做死人的。想想药代、毒理、药效部分如何完成吧。会疯掉的。

不是3个，是4个。想想那效果好的心动，个免费给人试用了一次，他就不用其他同类药了。效果显示特别的明显。要是搞不了上市，那才叫心痛。虽然不是专门研究出来的，但是结果已经有了（很小的范围），效果也出来了。比市面上的同类产品还要好。
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9楼2015-04-22 14:23:17
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