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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报？
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2300215

金虫 (小有名气)

新药求助
引用回帖:
20楼: Originally posted by clxtc at 2015-04-25 07:33:20
感冒发烧药？？？
...

感冒药也有，也是很有优势的，不过是中药。另外还有专门治疗褥疮类的脓疮肿毒、烂肉、烧烫伤的中药祖方。效果是大医院都达不到的。
当然，没有药准字都能让人说成是假药。
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21楼2015-04-25 12:26:46
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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【答案】应助回帖

为什么这么好医院开药时没有一起开了给病人用吗？而且你这个是直接混了还是又经过什么别的工艺之类的？如果直接混的那种没太大必要去申请，还不如直接就这么开医生处方呢。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
22楼2015-04-26 10:46:28
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2300215

金虫 (小有名气)

新药求助
引用回帖:
22楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-04-26 10:46:28
为什么这么好医院开药时没有一起开了给病人用吗？而且你这个是直接混了还是又经过什么别的工艺之类的？如果直接混的那种没太大必要去申请，还不如直接就这么开医生处方呢。

···不知道怎么说你好。按你说的，医生为什么不直接开好效果的处方呢？要开效果差的？我发现好效果的为什么要告诉医生呢？
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23楼2015-04-26 11:05:48
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星海慧儿

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木虫精灵

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引用回帖:
23楼: Originally posted by 2300215 at 2015-04-26 11:05:48
···不知道怎么说你好。按你说的，医生为什么不直接开好效果的处方呢？要开效果差的？我发现好效果的为什么要告诉医生呢？...

我的意思是你这个是否又加入了混合工艺等新的处理还是直接将几个药给人吃？另外即使你制成了复方制剂，如果还是用来治疗原来的相同的病的话，批的可能性几乎为零，基本就批不下来。
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24楼2015-04-26 11:24:51
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2300215

金虫 (小有名气)

新药求助
引用回帖:
24楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-04-26 11:24:51
我的意思是你这个是否又加入了混合工艺等新的处理还是直接将几个药给人吃？另外即使你制成了复方制剂，如果还是用来治疗原来的相同的病的话，批的可能性几乎为零，基本就批不下来。...

这个我不是很清楚，所以才问啊，我的意思是药物全部可以从药房买到，但是效果比治疗这个病的其他药物都有优势，医生也从未开过这个药方，而我想开发这个药方，因为这药方比现有的其他专用药都高效很多，其它的复方不也是多种药物凑在一起么？
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25楼2015-04-26 12:24:23
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wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
24楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-04-26 11:24:51
我的意思是你这个是否又加入了混合工艺等新的处理还是直接将几个药给人吃？另外即使你制成了复方制剂，如果还是用来治疗原来的相同的病的话，批的可能性几乎为零，基本就批不下来。...

已经很清楚了，没有什么处理，就是几种药一起吃，而且连市售剂量都不用改，直接买来一起吃就行
没什么开发前景，就算疗效非常好，很难形成专利保护，因为创新点不是药物，相当于医疗技术
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26楼2015-04-26 18:57:25
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wachina

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
24楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-04-26 11:24:51
我的意思是你这个是否又加入了混合工艺等新的处理还是直接将几个药给人吃？另外即使你制成了复方制剂，如果还是用来治疗原来的相同的病的话，批的可能性几乎为零，基本就批不下来。...

再者，所谓的“疗效”非常好，也只是极少的病例，没有经过循证医学的验证，更谈不上随机、双盲、对照，所以只能呵呵了
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27楼2015-04-26 18:59:38
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2300215

金虫 (小有名气)

新药求助
引用回帖:
27楼: Originally posted by wachina at 2015-04-26 18:59:38
再者，所谓的“疗效”非常好，也只是极少的病例，没有经过循证医学的验证，更谈不上随机、双盲、对照，所以只能呵呵了...

把情况说出来，只是想问一下你所说的医学验证去证明效果，有什么较好的可行办法，就是问怎么做，又不是不去做。看你应该对这方面比较熟悉，不想说就算了，也没必要来个呵呵吧。
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28楼2015-04-26 20:44:26
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星海慧儿

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木虫精灵

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引用回帖:
28楼: Originally posted by 2300215 at 2015-04-26 20:44:26
把情况说出来，只是想问一下你所说的医学验证去证明效果，有什么较好的可行办法，就是问怎么做，又不是不去做。看你应该对这方面比较熟悉，不想说就算了，也没必要来个呵呵吧。...

我想你可能理解错26楼的意思了，其实我们的意见差不多，就是说你这个没有多大的希望能申报下来。说白了你这个就像是医生开处方似地，非要做成复方的话立题都有问题，药监局基本是不会批的，没多大价值。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
29楼2015-04-28 14:30:06
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gongyunqi

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

可以做新的复方制剂，要重点关注药理学评价，看3个药联用与阳性对照药比较是否减毒增效，此外组方合理性也是立题的关键依据。
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30楼2015-04-28 16:09:46
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