| 查看: 1867 | 回复: 2 | |||
[求助]
美国FDA认证的所有材料的目录 已有1人参与
|
| 美国FDA认证了哪些药物和材料？请大神告诉到哪里可以查到或者有相关的目录？跪谢 |
回复此楼» 猜你喜欢
见刊快的中文核心期刊
已经有2人回复
-
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有79人回复
-
调剂
已经有3人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请问国外已经上市FDA认证药品在国内注册按3类申报总共需要多长时间能拿证？
已经有5人回复
- 2011美国FDA工艺验证指南
已经有89人回复
- 如何在美国FDA网站上查找新分子实体药物？
已经有4人回复
- 请教如何查询美国食品药物管理局(FDA)认证过哪些药物？
已经有5人回复
- 关于FDA药品剂型的问题
已经有8人回复
- FDA发布的最新指导原则201402：药物分析程序及方法验证指导原则
已经有171人回复
- 经过美国FDA批准的中国药品汇总
已经有25人回复
- 关于查询美国FDA
已经有6人回复
- 一个上市多年的药美国药典、欧洲药典，FDA数据库里都找不到信息
已经有14人回复
- 方达医药(中国)临床研究中心和生物分析实验室成功通过美国FDA检查
已经有13人回复
- 未通过FDA认证的中国药企，能否向美国FDA提出ANDA(简明新药申请)？
已经有2人回复
- 塑料的FDA认证
已经有5人回复
- FDA会认可中国做的数据吗
已经有4人回复
- 如何查询通过FDA认证的食品添加剂？
已经有8人回复
- 怎样从美国FDA网站上查找及下载药品说明书？
已经有11人回复
- 【求助】药品DMF编写
已经有9人回复
- 【转帖】美国FDACGMP现场检查指南.pdf
已经有46人回复
- 【转帖】海普瑞“独家FDA认证”的解析
已经有9人回复
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
New Molecular Entity and New Therapeutic Biological Product Approvals for 2015 No. Drug Name Active Ingredient Date FDA-approved use on approval date 10. Cholbam cholic acid 3/17/2015 To treat pediatric and adult patients with bile acid synthesis disorders due to single enzyme defects, and for patients with peroxisomal disorders Press Release 9. Unituxin dinutuximab 3/10/2015 To treat pediatric patients with high-risk neuroblastoma Press Release 8. Cresemba capsule injection isavuconazonium sulfate 3/6/2015 To treat adults with invasive aspergillosis and invasive mucormycosis, rare but serious infections Press Release 7. Avycaz ceftazidime-avibactam 2/25/2015 To treat adults with complicated intra-abdominal infections (cIAI), in combination with metronidazole, and complicated urinary tract infections (cUTI), including kidney infections (pyelonephritis), who have limited or no alternative treatment options. Press Release 6. Farydak panobinostat 2/23/2015 To treat patients with multiple myeloma Press Release 5. Lenvima lenvatinib 2/13/2015 To treat patients with progressive, differentiated thyroid cancer (DTC) whose disease progressed despite receiving radioactive iodine therapy (radioactive iodine refractory disease). Press Release 4. Ibrance palbociclib 2/3/2015 To treat advanced (metastatic) breast cancer Press Release 3. Natpara parathyroid horomone 1/23/2015 To control hypocalcemia (low blood calcium levels) in patients with hypoparathyroidism Press Release 2. Cosentyx secukinumab 1/21/2015 To treat adults with moderate-to-severe plaque psoriasis Press Release 1. Savaysa edoxaban 1/8/2015 To reduce the risk of stroke and dangerous blood clots (systemic embolism) in patients with atrial fibrillation that is not caused by a heart valve problem Press Release |
2楼2015-04-14 16:34:23
3楼2015-04-15 08:41:49
10