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cmjnjust
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纯有机合成转做仿制药研发
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换了家公司 纯有机合成转做仿制药研发 涉及到立项调研 工艺研究 杂志研究 注册申报一些以前没有接触过的东西 有没有这方面的书籍或者学习资料 哪位大神推荐给我看看啊 谢谢
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cmjnjust(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流
2015-04-15 15:50:26
先看看CDE培训班发布的几个申报企业的CTD资料吧,比如恩替卡韦的写的就很好,另外多学习下指导原则和药品相关知识。药品与化工品不一样,化工方面偏重于能力和创新,药品方面要求守规矩,其他的都是次要的。
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8楼
2015-04-14 09:23:14
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cmjnjust(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2015-04-15 15:50:40
这个一口不能吃成胖子,也没有专门的指导,只能靠自己慢慢浸润
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2015-04-14 07:45:14
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