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等闲一笑中

木虫 (正式写手)

[交流] 如何测定自制杂质的含量？

自制一个杂质，但是不知道怎么标定其含量，不知道哪位大虾可以指点一二，最好有指导原则，谢谢！
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同性交友
1楼 2015-03-25 17:25:56
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fsfws676

禁虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
等闲一笑中: 金币+2 2015-03-26 12:17:08
本帖内容被屏蔽
2楼2015-03-26 08:47:22
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漫画窝窝

金虫 (著名写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
等闲一笑中: 金币+2 2015-03-26 12:17:16
没有对照品就滴定，或者用验纯归一化面积百分比。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2015-03-26 08:57:02
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等闲一笑中

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by fsfws676 at 2015-03-26 08:47:22
根据工作对照品的方法标定以后按公式计算

没有做过分析，不知道工作对照品怎么标定？计算公式是？
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同性交友
4楼2015-03-26 12:15:58
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等闲一笑中

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 漫画窝窝 at 2015-03-26 08:57:02
没有对照品就滴定，或者用验纯归一化面积百分比。

不能滴定，简单用面积归一化法就行吗？
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同性交友
5楼2015-03-26 12:16:54
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等闲一笑中

木虫 (正式写手)
有指导原则吗？
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同性交友
6楼2015-03-26 12:19:56
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da1234mao

铁虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一个保险的方法，质谱分析，确认其疑似结构存在不
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7楼2015-03-26 21:00:21
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mzhyan

至尊木虫 (文坛精英)
blessing
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8楼2015-03-26 21:50:46
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
等闲一笑中(zhychen2008代发): 金币+10, 多谢回帖交流 2015-03-27 13:26:57
自制对照品，进行标定就可以
三类药一般都没对照品，都是自制。杂质的对照品研究同三类药自制对照品要求一致。
杂质对照品全检（有关物质、残渣、干燥失重，溶剂残留等），含量可以通过扣除有关物质、残渣、干燥失重或残留来计算，如果能进行滴定的可以采用滴定。
杂质的结构确证可以比三类药简单一些：如果是化学合成得到的，结构确证通过工艺+核磁（碳谱氢谱）+高分辨质谱或元素分析）就可以；如果不是，比如制备色谱或柱层析，酸碱破坏等无法获悉其结构的需要全面的结构检测。总之，结构解析需要提供能够证明结构的材料。至于能否说明你的结构正确你可以酌情选择确证图谱。
研究初期含量的标定可以采用：峰面积-残留（干燥失重）-残渣；滴定方法；自制对照品标定。通过验证后确定最终方法。
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9楼2015-03-27 08:55:07
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xiangever

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by 等闲一笑中 at 2015-03-26 12:19:56
有指导原则吗？

国家药品标准工作手册(第四版)
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10楼2015-03-28 10:15:05
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