| 查看: 1054 | 回复: 9 | |||
等闲一笑中木虫 (正式写手)
|
[交流]
如何测定自制杂质的含量？
|
| 自制一个杂质，但是不知道怎么标定其含量，不知道哪位大虾可以指点一二，最好有指导原则，谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
调剂
已经有3人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有247人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 有关杂质对照品纯度的标定
已经有11人回复
- 关于对照品标定的问题
已经有25人回复
- 原料药含量测定的方法
已经有16人回复
- API中杂质标定问题
已经有16人回复
- 有没有人做过用自身对照法进行含量测定
已经有5人回复
- 新药含量测定方法学验证时，没有对照品，准确度该怎么做
已经有15人回复
- 大家知道苹果渣的水分含量怎么测定么？
已经有9人回复
- 对照品的标定公式
已经有8人回复
- 氢氧化钠中镍含量测定方法
已经有3人回复
- 关于中检所的标准品
已经有8人回复
- 有关物质用已有标准检测不出怎么办？还要做方法学研究吗
已经有18人回复
- 文献中强制降解试验解读
已经有10人回复
- 如何申报杂质对照品？需要做什么工作？
已经有5人回复
- 测纯度时标准品的问题
已经有3人回复
- 对照品对照法和面积归一化法计算主成分的含量，结果相差3%
已经有14人回复
- 液相面积归一化法
已经有10人回复
- 化药 自制对照品
已经有11人回复
- 杂质对照品按外标法计算杂质含量的公式是什么？
已经有4人回复
- 如何鉴别产品的纯度
已经有9人回复
- 纯度与含量的区别？
已经有16人回复
- 关于面积归一化法
已经有4人回复
- 【求助】如何用HPLC测定纯度
已经有25人回复
- 【求助】药品含量和纯度的关系
已经有19人回复
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
等闲一笑中: 金币+2 2015-03-26 12:17:08
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
等闲一笑中: 金币+2 2015-03-26 12:17:08
|
本帖内容被屏蔽 |
2楼2015-03-26 08:47:22
3楼2015-03-26 08:57:02
等闲一笑中
木虫 (正式写手)
- 应助: 35 (小学生)
- 金币: 5532
- 散金: 14
- 帖子: 561
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 544441
- 注册: 2008-04-12
- 性别: MM
- 专业: 有机合成
4楼2015-03-26 12:15:58
等闲一笑中
木虫 (正式写手)
- 应助: 35 (小学生)
- 金币: 5532
- 散金: 14
- 帖子: 561
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 544441
- 注册: 2008-04-12
- 性别: MM
- 专业: 有机合成
5楼2015-03-26 12:16:54
等闲一笑中
木虫 (正式写手)
- 应助: 35 (小学生)
- 金币: 5532
- 散金: 14
- 帖子: 561
- 在线: 349.3小时
- 虫号: 544441
- 注册: 2008-04-12
- 性别: MM
- 专业: 有机合成
6楼2015-03-26 12:19:56
7楼2015-03-26 21:00:21
mzhyan
至尊木虫 (文坛精英)
- 应助: 712 (博后)
- 金币: 37461.7
- 红花: 24
- 帖子: 45756
- 在线: 287.3小时
- 虫号: 1191620
- 注册: 2011-01-18
- 专业: 环境污染化学
8楼2015-03-26 21:50:46
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
等闲一笑中(zhychen2008代发): 金币+10, 多谢回帖交流 2015-03-27 13:26:57
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
等闲一笑中(zhychen2008代发): 金币+10, 多谢回帖交流 2015-03-27 13:26:57
|
自制对照品，进行标定就可以 三类药一般都没对照品，都是自制。杂质的对照品研究同三类药自制对照品要求一致。 杂质对照品全检（有关物质、残渣、干燥失重，溶剂残留等），含量可以通过扣除有关物质、残渣、干燥失重或残留来计算，如果能进行滴定的可以采用滴定。 杂质的结构确证可以比三类药简单一些：如果是化学合成得到的，结构确证通过工艺+核磁（碳谱氢谱）+高分辨质谱或元素分析）就可以；如果不是，比如制备色谱或柱层析，酸碱破坏等无法获悉其结构的需要全面的结构检测。总之，结构解析需要提供能够证明结构的材料。至于能否说明你的结构正确你可以酌情选择确证图谱。 研究初期含量的标定可以采用：峰面积-残留（干燥失重）-残渣；滴定方法；自制对照品标定。通过验证后确定最终方法。 |
9楼2015-03-27 08:55:07
10楼2015-03-28 10:15:05
6