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等闲一笑中

木虫 (正式写手)

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[交流] 如何测定自制杂质的含量？

自制一个杂质，但是不知道怎么标定其含量，不知道哪位大虾可以指点一二，最好有指导原则，谢谢！

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1楼 2015-03-25 17:25:56

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mouse103

专家顾问 (著名写手)

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
等闲一笑中(zhychen2008代发): 金币+10, 多谢回帖交流 2015-03-27 13:26:57

自制对照品，进行标定就可以
三类药一般都没对照品，都是自制。杂质的对照品研究同三类药自制对照品要求一致。
杂质对照品全检（有关物质、残渣、干燥失重，溶剂残留等），含量可以通过扣除有关物质、残渣、干燥失重或残留来计算，如果能进行滴定的可以采用滴定。
杂质的结构确证可以比三类药简单一些：如果是化学合成得到的，结构确证通过工艺+核磁（碳谱氢谱）+高分辨质谱或元素分析）就可以；如果不是，比如制备色谱或柱层析，酸碱破坏等无法获悉其结构的需要全面的结构检测。总之，结构解析需要提供能够证明结构的材料。至于能否说明你的结构正确你可以酌情选择确证图谱。
研究初期含量的标定可以采用：峰面积-残留（干燥失重）-残渣；滴定方法；自制对照品标定。通过验证后确定最终方法。