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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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dong_chq

金虫 (小有名气)

[求助] 利拉鲁肽申报 已有3人参与

杭州九源基因申报了利拉鲁肽的液体制剂,去没有看到申报原料药,难道没有申报原料药就可以直接申报制剂?还是有什么别的原因?
求高手指点!
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cnhellfire

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

生物制品没有原料药概念
4楼2015-03-31 08:52:00
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
dong_chq: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-03-26 15:04:37
只有一种可能性,和丹麦诺和诺德谈妥了,用其合法来源的原料药。
2楼2015-03-25 16:18:02
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dong_chq

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zhangya at 2015-03-25 16:18:02
只有一种可能性,和丹麦诺和诺德谈妥了,用其合法来源的原料药。

渴死杭州九源基因申请的是生物药10类,也就是说是“与已上市销售制品制备方法不同的的制品,例如采用不同表达体系,宿主细胞等”
这说明不是诺和诺德提供的原料啊?
好好加班,天天看书!
3楼2015-03-26 15:09:16
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fsfws676

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

5楼2015-03-31 08:59:00
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