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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 利拉鲁肽申报
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dong_chq

金虫 (小有名气)

[求助] 利拉鲁肽申报 已有3人参与

杭州九源基因申报了利拉鲁肽的液体制剂，去没有看到申报原料药，难道没有申报原料药就可以直接申报制剂？还是有什么别的原因？
求高手指点！
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好好加班，天天看书！
1楼 2015-03-25 15:46:00
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
dong_chq: 金币+5, ★★★很有帮助 2015-03-26 15:04:37
只有一种可能性，和丹麦诺和诺德谈妥了，用其合法来源的原料药。
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2楼2015-03-25 16:18:02
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dong_chq

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zhangya at 2015-03-25 16:18:02
只有一种可能性，和丹麦诺和诺德谈妥了，用其合法来源的原料药。

渴死杭州九源基因申请的是生物药10类，也就是说是“与已上市销售制品制备方法不同的的制品，例如采用不同表达体系，宿主细胞等”
这说明不是诺和诺德提供的原料啊？
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好好加班，天天看书！
3楼2015-03-26 15:09:16
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cnhellfire

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

生物制品没有原料药概念
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4楼2015-03-31 08:52:00
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fsfws676

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
5楼2015-03-31 08:59:00
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dong_chq

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by cnhellfire at 2015-03-31 08:52:00
生物制品没有原料药概念

有啊，利拉鲁肽原研都申报了原料药和制剂的。
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好好加班，天天看书！
6楼2015-03-31 18:37:34
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dong_chq

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by fsfws676 at 2015-03-31 08:59:00
你不知道有一次性进口吗

求解释
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好好加班，天天看书！
7楼2015-03-31 18:37:49
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maitians

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

可能跟那家进口的原料药合作的
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8楼2015-04-01 13:45:41
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