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only123abc

银虫 (小有名气)

[求助] 不做含量测定要做方法验证性试验吗 已有1人参与

只是用液相分离复杂药物成分,并使用对照品鉴定成分,不做含量测定,需要做方法验证性试验吗?
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zhangxuan200

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
only123abc: 金币+15, ★★★★★最佳答案 2015-03-21 16:06:15
不用做方法学。含量测定方法学是为了保证含量测定结果的准确性和重现性等而做的实验,不测含量不用。
2楼2015-03-21 13:39:14
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only123abc

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zhangxuan200 at 2015-03-21 13:39:14
不用做方法学。含量测定方法学是为了保证含量测定结果的准确性和重现性等而做的实验,不测含量不用。

谢谢啦~还纠结半天要不要做呢~是不是一种新方法也要做方法学呢?
3楼2015-03-21 14:53:19
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紫薯培根

新虫 (小有名气)

本人认为需要做的,新建方法是必须做的

[ 发自小木虫客户端 ]
4楼2015-03-21 19:14:23
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only123abc

银虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 紫薯培根 at 2015-03-21 19:14:23
本人认为需要做的,新建方法是必须做的

怎么意见不一样呀,有没有确定的结果。。
5楼2015-03-23 09:01:22
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