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yangpengdu

新虫 (小有名气)

[求助] 化学药品质量研究的重点有哪些?谢谢! 已有4人参与

我明天要面试。
我做中药的,想去化药做,
我只是知道  化的溶出度…有关物质有较高要求…谢谢!

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jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
杂质研究,溶出度或释放度,含量三个主要的内容

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
2楼2015-03-20 08:07:52
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fgy20045832

木虫 (正式写手)

致良知,知行合一

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yangpengdu: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 谢谢!统统命中重点,希望能用上,继续帮助小虫们哈~ 2015-03-20 12:32:24
原料药里的杂质研究,包括杂质谱分析,方法建立,方法验证,样品检验,限度制定;含量;理化;稳定性;起始过程控制;其他控制项。
制剂里包括杂质研究,含量,溶出度/释放度,含量均匀度,微生物,限度制定,稳定性,辅料控制,过程控制....
通往天堂的路,正在修葺中...
3楼2015-03-20 08:22:14
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hengruicyj

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
需要学学有机化学,然后再学习学习检测方法
希望到这里能和大家学习学习,互相帮助。
4楼2015-03-20 08:30:13
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865595252

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
首先,不同原料药有不同的标准,一般都要研究杂质谱,有关、含量、残留溶剂方法学验证,还有一些理化性质研究。
命,是失败者的借口;运,是成功者的谦辞。
5楼2015-03-20 10:26:11
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zhangrui1987

木虫 (正式写手)

具体上CDE网站查看指导原则:
若你喜欢怪人,其实我很美。
6楼2015-03-23 17:29:29
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