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剑无痕33

铜虫 (小有名气)

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[求助] 治疗高血压复方片剂片重咨询已有1人参与

请教虫友，我现在有一个治疗高血压复方片剂，片重现在已经500mg，溶出仍然不合格，拟增加片重至600mg左右，不知道是否会影响患者顺应性，治疗高血压药有没有片重的限制，目前上市的最大片重是多少啊？

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学海无涯苦作舟

1楼 2015-03-16 14:14:40

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zywandhcp

金虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

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剑无痕33: 金币+10, ★★★很有帮助, 5 2015-03-23 09:36:15

这个主要还是得看看原研品的片重。不要相差太大，10%范围内是可以接受的。在美国有个关于片大小的指导原则。过大会影响患者的顺从性，而且可能会粘附食管道，影响溶出等
Guidance for Industry
Size, Shape, and Other Physical Attributes of Generic Tablets and Capsules