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剑无痕33

铜虫 (小有名气)

[求助] 治疗高血压复方片剂片重咨询 已有1人参与

请教虫友,我现在有一个治疗高血压复方片剂,片重现在已经500mg,溶出仍然不合格,拟增加片重至600mg左右,不知道是否会影响患者顺应性,治疗高血压药有没有片重的限制,目前上市的最大片重是多少啊?
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学海无涯苦作舟
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2楼2015-03-16 14:37:23
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方天或

铜虫 (小有名气)

偏重没事呀。。。800mg的都经历过的飘过
分析检测仪器达人
3楼2015-03-16 15:36:40
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zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
剑无痕33: 金币+10, ★★★很有帮助, 5 2015-03-23 09:36:15
这个主要还是得看看原研品的片重。不要相差太大,10%范围内是可以接受的。在美国有个关于片大小的指导原则。过大会影响患者的顺从性,而且可能会粘附食管道,影响溶出等
Guidance for Industry
Size, Shape, and Other Physical Attributes of Generic  Tablets and Capsules
心如浮云常自在意似流水任东西
4楼2015-03-17 09:16:16
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