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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药品工艺过程讲解如何研究呢，求大神们指导
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zk8979323

银虫 (小有名气)

[求助] 药品工艺过程讲解如何研究呢，求大神们指导 已有1人参与

大家可以畅所欲言啊
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1楼 2015-03-09 15:33:19
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vicxu

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我感觉有以下两种途径来研究降解杂质：

1、破环实验--分离拿到降解杂质--结构确证
2、分析可能的降解杂质结构--合成可能的降解杂质--结构确证--破坏试验--用合成的杂质与破坏实验印证（HPLC）--确定降解杂质结构

小弟新人一个，求大神给分析一下。
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2楼2015-03-09 16:10:13
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
降解固然来自主成分，但是也可能既是降解杂质也是过程杂质
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3楼2015-03-10 09:02:28
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