应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 原料药申报里做残留溶剂验证，但样品不溶可以吗？
52/1返回列表
查看: 3766  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

appleface55

新虫 (初入文坛)

[求助] 原料药申报里做残留溶剂验证，但样品不溶可以吗？ 已有5人参与

由于此原料药样品溶解性差，做残留溶剂需要的浓度又大，怎样都达不到全溶的效果，于是采用过滤的方法检测残留溶剂。。。做过滤膜干扰检测，没有影响，方法验证倒是可以按现在这样对付着做，就是不知道申报时会不会有问题，听说残留溶剂顶空进样还要求全溶，是真的吗？
回复此楼

» 猜你喜欢
喝畅轻，思路更清~
1楼 2015-02-24 22:20:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tingzai0116

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by duliuhui at 2015-02-26 15:28:32
必须验证回收率合格。个人感觉还是应该尽量想办法溶解。以下是摘录：
--有机残留溶剂检查方法合理性评价的几点考虑（CDE电子刊物）
无论是直接进样或顶空进样，都应尽量使供试液中的样品完全溶解，否则当残留溶剂 ...

尽管这是一篇CDE的电子刊物，可还是觉得，通过加热样品使样品溶解会不会使残留溶剂挥发，造成测定误差？
赞一下 回复此楼
11楼2015-03-03 16:49:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

florayo

银虫 (正式写手)

迎着风 逆着光

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
appleface55(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-02-26 14:55:45
做溶剂残留 做了全套的方法学 原料药不全溶是可以的  不过要做说明
赞一下 回复此楼
我是天空里的一片云，不知投影在谁的波心
2楼2015-02-24 23:03:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
appleface55(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-02-26 14:55:59
样品不溶是可以的,但回收率必须做过才行!
赞一下 回复此楼
gwmgyp
3楼2015-02-25 09:43:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
★
appleface55(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-02-26 14:56:13
不溶就不溶，用顶空来做
赞一下 回复此楼
4楼2015-02-26 09:03:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 9/450 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 czAiolzR0IJC 2026-11-10 7/350 2026-11-12 11:11 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 czAiolzR0IJC 2026-11-10 8/400 2026-11-12 11:11 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 czAiolzR0IJC 2026-11-10 7/350 2026-11-12 11:09 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 czAiolzR0IJC 2026-11-10 6/300 2026-11-12 11:03 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 6/300 2026-11-12 10:36 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 5/250 2026-11-12 10:16 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 6/300 2026-11-12 10:08 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 9/450 2026-11-12 09:54 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 8/400 2026-11-12 09:46 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 FChKX8meu1ds 2026-11-09 8/400 2026-11-12 09:41 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 3/150 2026-11-12 08:26 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 5/250 2026-11-12 08:15 by HajghKOMynmz
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cdqGD6ftHmbl 2026-11-11 3/150 2026-11-12 07:53 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 cdqGD6ftHmbl 2026-11-11 3/150 2026-11-12 07:53 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 gRND4NVAZ8VG 2026-11-11 3/150 2026-11-12 07:42 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 8/400 2026-11-12 05:30 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 cqv1zKnzd7hr 2026-11-09 7/350 2026-11-12 00:44 by 9fOTqj074tIg
[文学芳草园] 厉娜 +3 张丹枫1991 2026-11-09 5/250 2026-11-09 16:53 by 张丹枫1991
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 14/700 2026-11-09 11:52 by GwrQVVR6Oenx
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭