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chibang1220

木虫 (著名写手)

[求助] QPCR做方法学验证

现在需要用QPCR方法检测药品中宿主残留DNA,条件摸索差不多了,却通知要做方法学验证,不知道哪位大神做过,需要做哪些项目,怎么做?谢谢了
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人的差别在于业余时间
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lijie6054

新虫 (小有名气)

先看一下你的实验是咋设计的
2楼2015-02-03 19:05:41
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chibang1220

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lijie6054 at 2015-02-03 19:05:41
先看一下你的实验是咋设计的

参考文献上的方法摸索到了QPCR的反应体系和条件,现在标曲已经得到,R2=0.9904。但是如果做方法学验证的话不知道做哪些项目,文献中都是只有准确性,精密度和种属特异性,别的项目不用做吗?比如线性,检测限等等。因为是首次接触该方法不知道怎么下手。至于设计,现在所能做的就是按文献方法做准确性,精密度和种属特异性。
人的差别在于业余时间
3楼2015-02-04 08:53:08
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Dionysius

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


chibang1220(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-02-08 11:52:44
星海慧儿: 应助指数+1 2015-02-08 11:53:55
线性和定量限这些肯定是要验证的,参考ICH Q2b

[ 发自小木虫客户端 ]
4楼2015-02-04 15:36:36
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chibang1220

木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by Dionysius at 2015-02-04 15:36:36
线性和定量限这些肯定是要验证的,参考ICH Q2b

线性和标曲一样吗?要怎么做呢?
人的差别在于业余时间
5楼2015-02-04 17:53:10
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


方法学验证不知道怎么做,楼主学习ich和问分析人员吧
6楼2015-02-05 08:55:46
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chibang1220

木虫 (著名写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-02-05 08:55:46
方法学验证不知道怎么做,楼主学习ich和问分析人员吧

好吧,谢谢你
人的差别在于业余时间
7楼2015-02-05 11:41:05
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suliangask

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


chibang1220(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-02-08 11:53:13
星海慧儿: 应助指数+1 2015-02-08 11:53:36
标准曲线每次R2>0.95,QC样本(5-6次)2/3在80%-120%,定量下限75%-125%
Godworks.
8楼2015-02-05 12:52:00
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chibang1220

木虫 (著名写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by suliangask at 2015-02-05 12:52:00
标准曲线每次R2>0.95,QC样本(5-6次)2/3在80%-120%,定量下限75%-125%

好的,万分感谢,也就是说要做出了精密度,回收率,专属性外还要做定量限,对吗?还有别的吗?
人的差别在于业余时间
9楼2015-02-05 15:19:20
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chibang1220

木虫 (著名写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by suliangask at 2015-02-05 12:52:00
标准曲线每次R2>0.95,QC样本(5-6次)2/3在80%-120%,定量下限75%-125%

额。。。不是应助没法给金币。。。改一下吧?
人的差别在于业余时间
10楼2015-02-05 15:19:55
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