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linglingF8

金虫 (正式写手)

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专业: 药物分析

[求助] 1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序？已有6人参与

原来的标准类白色变更为淡黄色。

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中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究已经有25人回复

作有责任的制药人

1楼 2015-01-29 15:42:43

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linglingF8

金虫 (正式写手)

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引用回帖:

23楼: Originally posted by mbxiaobin at 2015-02-03 11:45:57
哎呀，你这就是自己把自己框住啦。既然工艺不成熟，当初定标准的时候就应该定成淡黄色至类白色呀。你定成类白色，说明你是能做到这个颜色的，现在你又要改成淡黄色，就像你要把单杂0.1变成0.2一样，你有什么理由支持 ...

看来没办法沟通的。让他们想办法吧