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xiao_cui木虫 (正式写手)
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国内制剂申报规格已有4人参与
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最近注意到一个申报规格的事情搞不明白 一个普通片剂,在FDA和橙皮书查到的规格为0.5g和1.0g两个规格,原研的也是这两个规格, 但是国内一家企业此品种申报规格0.3g,并于2010年拿到了批准文号,现在上市销售呢,他这个规格合理吗 仿制药规格不应和原研一样吗 求高手深入分析下 |
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hexinhua0920
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