| 查看: 1136 | 回复: 5 | ||
xiaoerduomao金虫 (小有名气)
|
[求助]
继续求助，国内哪些企业制剂通过了欧盟的认证？ 已有4人参与
|
| 继续求助，国内哪些企业制剂通过了欧盟的认证？ |
回复此楼» 猜你喜欢
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有98人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告
已经有0人回复
- 哪里可以查到美国、欧盟的各种原料药
已经有4人回复
- [缺陷整改] 某公司新版GMP现场检查缺陷及整改措施
已经有73人回复
- 出口欧盟的GMP认证 要经国内GMP检查了吗
已经有40人回复
- 药讯2012-12-14
已经有6人回复
- 欧盟GMP认证中除了原料药，有没有固体制剂的认证？
已经有4人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 通过欧盟CGMP的企业名单
已经有26人回复
- 如何查询通过欧盟认证企业？
已经有3人回复
- 新建原料药车间，如何做设备验证工作？
已经有17人回复
- 【分享】无菌生产验证
已经有11人回复
- 【求助】GMP和cGMP的具体区别？
已经有45人回复
2楼2014-12-13 08:10:18
3楼2014-12-13 16:20:16
4楼2014-12-14 19:34:39
xujun9998
版主 (著名写手)
- 应助: 352 (硕士)
- 贵宾: 0.964
- 金币: 24431.7
- 散金: 2050
- 红花: 34
- 帖子: 2033
- 在线: 764小时
- 虫号: 121124
- 注册: 2005-12-03
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
- 管辖: 有机资源
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
|
新华网北京1月16日电（记者刘浦泉）北京赛科药业有限责任公司16日宣布，赛科药业日前顺利通过欧盟GMP认证，其治疗高血压用药氨氯地平片年内将销往欧美市场。至此，中国共有9家西药制剂企业通过了欧盟GMP认证。 GMP认证是国际药品市场的“通行证”，也是中国制剂国际化的必经之路。它要求药品生产和物流的全过程必须验证。 目前，中国有近6000家制药企业，销售额仅占世界药品销售额的3%。国内医药产业制剂生产能力大量闲置、过剩，由此带来了竞争手段多样化，药品销售价格、企业利润严重下滑，产品严重供过于求的局面。 作为北京医药集团的国际化项目先锋，赛科药业长期致力于心脑血管、泌尿系统和抗生素领域用药的生产及研发，主要生产苯磺酸氨氯地平片、烟酸缓释片、盐酸特拉唑嗪片等制剂产品，年产片剂20亿片、硬胶囊5亿粒。从2004年开始，赛科药业成立了国际化项目认证办公室，并启动了欧盟GMP认证和美国FDA认证项目。目前，赛科药业取得了欧盟GMP认证资质。 http://www.bj.xinhuanet.com/bjfs/2009-01/16/content_15481771.htm 北京医药集团董事长、党委书记卫华诚认为，赛科药业取得欧盟GMP认证资质，不仅提升了赛科制药产业化水平，而且有力地推动了北药集团制剂产品进军欧美国际市场的进程，意味着北京生产的西药制剂达到了世界先进水平。 此前，中国已有无锡凯夫制药、浙江海正药业、上海天平制药、深圳立健药业、浙江京新药业、常州制药厂、华海药业、广东东阳药业等8家西药制剂企业通过了欧盟GMP认证。（完） |
5楼2014-12-15 08:04:26
6楼2014-12-15 08:30:12
10