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急求解答关于国外一结束一期临床试验药物，在国内直接申报二期临床试验的问题已有2人参与
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关于国际多中心临床试验的问题: 1.根据药品注册办法（2007）年，只有在国外至少完成了I期临床的药物，才可以申请在中国进行多中心临床试验，而且SFDA可以要求进入中国做多中心临床试验时首先完成I期临床试验。那实际操作中，是否通常都得先做I期临床试验？可以跨过I期临床的国际多中心试验常见吗？ 2.数据查询：我希望能查到近5年或3年SFDA批准的国际多中心临床试验的具体资料，不知哪里能查到？ |
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3楼2014-12-08 10:19:29
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5楼2014-12-08 11:34:04