| 查看: 2299 | 回复: 5 | |||
[求助]
急求解答关于国外一结束一期临床试验药物，在国内直接申报二期临床试验的问题 已有2人参与
|
|
关于国际多中心临床试验的问题: 1.根据药品注册办法（2007）年，只有在国外至少完成了I期临床的药物，才可以申请在中国进行多中心临床试验，而且SFDA可以要求进入中国做多中心临床试验时首先完成I期临床试验。那实际操作中，是否通常都得先做I期临床试验？可以跨过I期临床的国际多中心试验常见吗？ 2.数据查询：我希望能查到近5年或3年SFDA批准的国际多中心临床试验的具体资料，不知哪里能查到？ |
回复此楼» 猜你喜欢
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有210人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
-
349药学专硕105500求调剂
已经有0人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
-
105500药学求调剂，一志愿山东大学药学，348分
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- （申报批文）药理毒理临床前试验哪家CRO最好？
已经有13人回复
- 新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求.pdf
已经有135人回复
- 【求助】请问新药临床试验的申报资料在哪里可以查到啊？
已经有7人回复
药道人
荣誉版主 (文坛精英)
净由秽生，明从闇出
-
专家经验: +71 - DRDEPI: 1
- 应助: 38 (小学生)
- 贵宾: 6.92
- 金币: 27026.1
- 散金: 9994
- 红花: 143
- 沙发: 178
- 帖子: 25008
- 在线: 1356.1小时
- 虫号: 336426
- 注册: 2007-04-01
- 性别: GG
- 专业: 道教
- 管辖: 金融投资
usa911725
2楼2014-12-08 10:11:09
3楼2014-12-08 10:19:29
药道人
荣誉版主 (文坛精英)
净由秽生，明从闇出
-
专家经验: +71 - DRDEPI: 1
- 应助: 38 (小学生)
- 贵宾: 6.92
- 金币: 27026.1
- 散金: 9994
- 红花: 143
- 沙发: 178
- 帖子: 25008
- 在线: 1356.1小时
- 虫号: 336426
- 注册: 2007-04-01
- 性别: GG
- 专业: 道教
- 管辖: 金融投资
4楼2014-12-08 11:12:24
5楼2014-12-08 11:34:04
6楼2014-12-08 12:16:58
