应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 最终产品精制时采用活性炭脱色，申报时有没有相关的要求呢？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
251/3返回列表123下一页
查看: 2275  |  回复: 24
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

酔欲陶然

木虫 (正式写手)

[交流] 最终产品精制时采用活性炭脱色，申报时有没有相关的要求呢？ 已有2人参与

各位：在原料药的最后一步精制时采用活性炭脱色，按3类申报，CDE是否有这方面的特殊要求呢?如活性炭的质量？残留等等
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
共君一醉一陶
1楼 2014-12-03 09:45:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

dudu235

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
酔欲陶然: 金币+5 2014-12-30 11:09:46
最后加活性炭处理，除了除色及微量杂质，还有一个作用是除去细菌内毒素（或热源），这是国际通用的简便方法。
实际上不加活性炭，精制时也要过滤一下，你会发现滤纸或滤布上有很多脏东西。
有的说固体口服制剂可以不用考虑细菌内毒素，但个人感觉，毕竟是给人服用的药物，做的干净一点最好。如果加活性炭对产品及工艺产生不利影响就另算了。可以放在前面进行。
赞一下(1人) 回复此楼
时间恒久远岁月不饶人
13楼2014-12-04 08:30:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

mlanqiang

木虫之王 (文学泰斗)

蓝博士
blessing
回复此楼
蓝精灵
2楼2014-12-03 09:54:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

baoshengda
3楼2014-12-03 09:54:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名
本帖仅楼主可见
4楼2014-12-03 09:58:46
已阅   申请DRDEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

mzhyan

至尊木虫 (文坛精英)
blessing
回复此楼
5楼2014-12-03 10:04:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhongzheng01

铁杆木虫 (文坛精英)
祝福楼主
回复此楼
6楼2014-12-03 10:05:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linflywill

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我也有这样的疑问，精制都要加活性炭脱色吗？
赞一下 回复此楼
7楼2014-12-03 14:51:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuyangfeng

银虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
酔欲陶然: 金币+2 2014-12-30 11:09:59
我的想法是：活性炭脱色在最后一步精制时是相当有必要的，为什么这么说呢，按照现行GMP要求，最后一步必须有溶解过滤要求，也就是所得粗品是不能单独投入到反应釜的，中间一定要穿插过滤，不然现场检查的时候就直接可以将你的项目XO，所以，既然有这要求，那么势必要做到对活性炭的质量就行研究，希望我的回复能给你带来帮助
赞一下 回复此楼
每天只要有一点收获，久而久之也会成为专家
8楼2014-12-03 16:53:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ljzfine

铁虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
买个药用活性炭，我们就是这样，不过比普通的贵多了
赞一下 回复此楼
9楼2014-12-03 18:48:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lsol1988

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by linflywill at 2014-12-03 14:51:27
我也有这样的疑问，精制都要加活性炭脱色吗？

应该是的。。。貌似不管是不是有颜色，理论上都要加这步。。。
赞一下 回复此楼
休嗟髀里今生肉 努力春来自种花
10楼2014-12-03 20:47:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 酔欲陶然 的主题更新
251/3返回列表123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 349求调剂 +5 李木子啊哈哈 2026-03-25 5/250 2026-03-29 10:22 by 唐沐儿
[考研] 279求调剂 +4 蝶舞轻绕 2026-03-29 4/200 2026-03-29 09:45 by laoshidan
[考研] 求调剂一志愿武汉理工大学材料工程（085601） +6 WW.' 2026-03-23 8/400 2026-03-29 09:41 by lbsjt
[考研] 085600，专业课化工原理，321分求调剂 +5 大馋小子 2026-03-28 5/250 2026-03-29 08:56 by qingfeng258
[考研] 086000生物与医药调剂 +4 Feisty。 2026-03-28 8/400 2026-03-29 07:32 by 云游重阳
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +6 崔wj 2026-03-26 6/300 2026-03-29 01:11 by hanserlol
[考研] 275求调剂 +10 Micky11223 2026-03-25 14/700 2026-03-28 15:48 by Micky11223
[考研] 394求调剂 +3 好事多磨静候佳� 2026-03-26 5/250 2026-03-28 14:24 by 唐沐儿
[考研] 调剂 +3 好好读书。 2026-03-28 3/150 2026-03-28 12:04 by 王保杰33
[考研] 311求调剂 +3 希望上岸阿小杨 2026-03-23 3/150 2026-03-28 07:57 by 热情沙漠
[考研] 085701环境工程求调剂 +9 多久上课 2026-03-27 9/450 2026-03-28 03:58 by fmesaito
[考研] 求调剂 +4 零八# 2026-03-27 4/200 2026-03-27 18:07 by yu221
[考研] 283求调剂（080500） +4 A child 2026-03-27 4/200 2026-03-27 15:34 by XPU李庆
[考研] 274求调剂 +17 顾九笙要谦虚 2026-03-24 23/1150 2026-03-27 15:16 by caszguilin
[考研] 考研化学308分求调剂 +10 你好明天你好 2026-03-23 12/600 2026-03-27 14:43 by shangxh
[考研] 一志愿华东理工大学081700，初试分数271 +6 kotoko_ik 2026-03-23 7/350 2026-03-27 12:29 by 惠州彭于晏
[考研] 318求调剂 +3 plum李子 2026-03-23 3/150 2026-03-25 09:42 by 雾散后相遇lc
[考研] 上海电力大学材料防护与新材料重点实验室招收调剂研究生（材料、化学、电化学，环境） +4 我爱学电池 2026-03-23 4/200 2026-03-25 00:59 by 1027_324
[考研] 284求调剂 +3 yanzhixue111 2026-03-23 6/300 2026-03-23 22:58 by pswait
[论文投稿] 急发核心期刊论文 +3 贤达问津 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:13 by 妹子不好惹
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭