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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 其他 » 制剂批准文号与原料批准文号顺序问题
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项瑾依

铜虫 (初入文坛)

[求助] 制剂批准文号与原料批准文号顺序问题 已有1人参与

rt：金水宝胶囊批准文号为国药准字Z10890003，发酵虫草菌粉批准文号为国药准字Z10890021，求教大婶。。。。
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1楼 2014-12-01 16:27:22
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498571769

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-12-01 20:23:22
批准文号英文字母Z代表中药，前2位数字是各省的代码，第3、第4位是取得批准文号的年份，后面4位数是该产品在企业的编码，企业自己定的。
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2楼2014-12-01 16:55:03
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498571769

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
项瑾依(河边的芦苇代发): 金币+2, 感谢详尽的回复 2014-12-01 20:24:10
药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药
品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使
用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其
中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督
管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码(见附件一)前两位的，为原各省级卫生
行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫
生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位
为顺序号。
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3楼2014-12-01 17:05:27
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项瑾依

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 498571769 at 2014-12-01 16:55:03
批准文号英文字母Z代表中药，前2位数字是各省的代码，第3、第4位是取得批准文号的年份，后面4位数是该产品在企业的编码，企业自己定的。

后面4位数是该产品在企业的编码，企业自己定的?确定不是顺序号？
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4楼2014-12-02 08:24:31
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项瑾依

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 498571769 at 2014-12-01 17:05:27
药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药
品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使
用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J” ...

这些百度都有，还是感谢。。。。
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5楼2014-12-02 08:25:23
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项瑾依

铜虫 (初入文坛)
可能我说的不清楚，发酵虫草菌粉国药准字z10890021,金水宝胶囊国药准字z10890003，金水宝胶囊就是发酵虫草菌粉填充制得。是申报的时候先报制剂，再报原料？
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6楼2014-12-02 08:33:53
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gzflmzhang

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 项瑾依 at 2014-12-02 08:33:53
可能我说的不清楚，发酵虫草菌粉国药准字z10890021,金水宝胶囊国药准字z10890003，金水宝胶囊就是发酵虫草菌粉填充制得。是申报的时候先报制剂，再报原料？

应该先报原料吧，随后报制剂的
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7楼2014-12-02 09:59:50
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498571769

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by gzflmzhang at 2014-12-02 09:59:50
应该先报原料吧，随后报制剂的...

都有批准文号了还用申报？
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8楼2014-12-02 11:25:22
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498571769

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 项瑾依 at 2014-12-02 08:33:53
可能我说的不清楚，发酵虫草菌粉国药准字z10890021,金水宝胶囊国药准字z10890003，金水宝胶囊就是发酵虫草菌粉填充制得。是申报的时候先报制剂，再报原料？

有文号了，还用申报？
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9楼2014-12-02 11:26:35
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