版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

LAPOZZG

至尊木虫 (著名写手)

AMGZZG

应助: 7 (幼儿园)
金币: 16458.4
红花: 150
帖子: 2092
在线: 145.4小时
虫号: 1186892
注册: 2011-01-10
性别: GG
专业: 药物化学

[交流] 美国ANDA制剂审批流程已有2人参与

美国ANDA制剂审批流程；

DMF申请FDA检查的基本流程；

别个流程简单但有效！！！

美国ANDA制剂审批流程

美国ANDA制剂审批流程.jpg

美国ANDA制剂审批流程-1

DMF申请FDA检查的基本流程.jpg

» 猜你喜欢

纳米传感器监测农药残留的疑惑已经有0人回复
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有225人回复
谁有人卫版《毒理学基础》第七版书籍已经有0人回复
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后已经有1人回复
26有没有老师想收做定量药理的学生啊已经有3人回复
新版scifinder 已经有1人回复
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南已经有4人回复
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。已经有1人回复
26考博申请学or专已经有15人回复
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学已经有1人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

中国制药企业制剂出口（美国）现状讨论已经有7人回复
关于FDA药品剂型的问题已经有8人回复
2012.8姚立新校译总管—“质量源于设计”理念应用于仿制药申报（ANDA）速释制剂示例已经有76人回复
FDA理念应用于仿制药申报— “质量源于设计”在ANDA中的应用：缓释制剂示例已经有9人回复
“质量源于设计QBD”理念应用于ANDA开发实例 -速释制剂和调释制剂（英文和中英对照）已经有311人回复
仿制药开发实例（药物开发）中英文对照版已经有45人回复
ANDA：原料药和制剂稳定性试验问答已经有45人回复
关于查询美国FDA 已经有6人回复
ANDAs的质量源于设计：速释制剂的实例已经有173人回复
美国仿制药协会公布的CTD模板已经有7人回复
未通过FDA认证的中国药企，能否向美国FDA提出ANDA(简明新药申请)？已经有2人回复
有关市场独占权的几个问题已经有8人回复
【求助】药品DMF编写已经有9人回复
【求助】GMP和cGMP的具体区别？已经有45人回复

一生只做一件事！！！（ONELIFE,ONETHING!!!）

1楼 2014-11-25 09:59:34

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

sara_na

谢谢分享

5楼2015-07-31 09:01:04

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 LAPOZZG 的主题更新