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vedate金虫 (初入文坛)
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[交流]
方法验证中标准线性范围，检测限，定量限，适用性 已有2人参与
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1、做标准曲线时，我选定的几个浓度做标准曲线，R2能达到0.9999，是不是代表我就可以选这几个浓度范围作为我的线性范围，事实上我并不需要一个很宽范的线性范围 2、液相用的是LC-20AT，请问求检测限的时候真要不断稀释样品使峰的高度是噪音的3倍时的浓度作为检测限吗？有没有更简便的方法？仪器自动计算？定量限是不是10倍的S/N浓度就可以了，但我定的线性范围比较窄的话，那么10倍会在我定义的线性范围内，是不是就选我定义的线性范围内的最低值作为定量限？ 3、方法学验证过程中是不是得做适用性，专属性，这是强制的吗？我看别人的方法学验证原始记录里面就主要写了精密度，准确度，检测限，定量限，线性范围，线性方程，相关系数这些 对这块不太了解，故向各位求助，也没啥金币，谢谢! |
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vedate: 金币+1 2014-11-25 08:28:28
| 如六楼所言，补充一下，检测限是至S/N不低于2或3，但并不代表必须达到2或3，例如规定检测限S/N为10也是可以的，同理，定量限是S/N不低于10，规定S/N为大于10也是可以的。如果是含量测定需要提供定量限，如果限度检查则需要提供检测限；如果S/N=10在线性范围内，肯定是定义S/N=10为定量限，同时你的线性范围必须缩小范围，因为低于定量限的浓度已无法准确定量了，即使R方值很好，也不能说明其在低浓度能准确定量，线性范围的最低点为大于等于定量限浓度。 |
7楼2014-11-25 07:35:22
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vedate: 金币+3 2014-11-24 20:52:23
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1.是 2.没有更简便的方法，必须稀释到那个S/N=3；另一种检测限定量限的方法更复杂，一般不那么做。定量限一般就是线性范围的最低点，如果你的线性范围把定量限包括进去了，那么线性范围要随之缩小。话说~~线性这么小，真的不能再大点了么？ 3.一套方法学验证包括：专属性（包括系统适用性、线性、破坏性）、准确度（回收率）、精密度（包括重复性和中间精密度）、溶液稳定性和耐用性，都要做。 |
6楼2014-11-24 20:32:12
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8楼2014-11-25 13:30:11
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