| 查看: 795 | 回复: 5 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
药品纯度如何确定
|
|||
|
各位同仁，现困惑： 3.1类化药，无处购买对照品。目前以高效液相色谱法测定有关物质，我认为此方法只能检测出该波长下有紫外吸收的杂质，对于其它杂质应如何检查？我记得可采用二极管阵列检测，还有人提议采用元素分析方法，我不知道哪位高人这方面有经验，能提供一下帮助吗？还想问问各种方法都有什么利弊呢？（据说元素分析误差很大）急！谢谢！ [search]纯度[/search] [ Last edited by shich68 on 2008-5-23 at 14:44 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有151人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
isguzzle
铁虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 25.7
- 散金: 5
- 帖子: 295
- 在线: 28.6小时
- 虫号: 221862
- 注册: 2006-03-20
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
2楼2008-05-15 10:40:56
dongfanghong10
银虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 444.5
- 帖子: 57
- 在线: 1.3小时
- 虫号: 433254
- 注册: 2007-08-18
- 性别: GG
- 专业: 天然药物
3楼2008-05-15 21:33:21
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
|
首先先用原料药进行纯化，方法包括重结晶或采用制备色谱进行制备，然后进行纯度检查，如果当地省级药品检验所能够标化的话，可以到当地药品检验所。如果不能，可以采用液相色谱法，进样量要大，目的是使其他杂质能够检测出来，二极管阵列检测是比较好的方法，测一下色谱峰纯度因子分析，国家局是认可的，前提是原料药的结构是已知的。目前，对照品的纯度检查HPLC法是最常用的方法，也是国家局认可的方法，我们以前搞过许多中药一类新药，对照品国家局是没有的，除前期要做结构确证外，纯度检查均常用HPLC法。这是我的一点看法，仅供您参考。 [ Last edited by shich68 on 2008-5-23 at 14:45 ] |
4楼2008-05-22 16:19:48
5楼2008-05-28 10:02:48
yanjp
捐助贵宾 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 2681.2
- 散金: 2
- 红花: 36
- 帖子: 1313
- 在线: 43.1小时
- 虫号: 422836
- 注册: 2007-07-17
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
6楼2008-07-22 12:34:17
