| 查看: 914 | 回复: 5 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
药品纯度如何确定
|
|||
|
各位同仁，现困惑： 3.1类化药，无处购买对照品。目前以高效液相色谱法测定有关物质，我认为此方法只能检测出该波长下有紫外吸收的杂质，对于其它杂质应如何检查？我记得可采用二极管阵列检测，还有人提议采用元素分析方法，我不知道哪位高人这方面有经验，能提供一下帮助吗？还想问问各种方法都有什么利弊呢？（据说元素分析误差很大）急！谢谢！ [search]纯度[/search] [ Last edited by shich68 on 2008-5-23 at 14:44 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有159人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
5楼2008-05-28 10:02:48
isguzzle
铁虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 25.7
- 散金: 5
- 帖子: 295
- 在线: 28.6小时
- 虫号: 221862
- 注册: 2006-03-20
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
2楼2008-05-15 10:40:56
dongfanghong10
银虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 444.5
- 帖子: 57
- 在线: 1.3小时
- 虫号: 433254
- 注册: 2007-08-18
- 性别: GG
- 专业: 天然药物
3楼2008-05-15 21:33:21
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
|
首先先用原料药进行纯化，方法包括重结晶或采用制备色谱进行制备，然后进行纯度检查，如果当地省级药品检验所能够标化的话，可以到当地药品检验所。如果不能，可以采用液相色谱法，进样量要大，目的是使其他杂质能够检测出来，二极管阵列检测是比较好的方法，测一下色谱峰纯度因子分析，国家局是认可的，前提是原料药的结构是已知的。目前，对照品的纯度检查HPLC法是最常用的方法，也是国家局认可的方法，我们以前搞过许多中药一类新药，对照品国家局是没有的，除前期要做结构确证外，纯度检查均常用HPLC法。这是我的一点看法，仅供您参考。 [ Last edited by shich68 on 2008-5-23 at 14:45 ] |
4楼2008-05-22 16:19:48
