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水225

木虫 (正式写手)

[交流] 求助

请问各位虫友:在GMP车间里添加新的设备,需要重新对车间进行验证吗?谢谢!

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:40 ]
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yzzzxxhh

至尊木虫 (正式写手)

★ ★
shich68(金币+2,VIP+0):谢谢对虫子的帮助!
只对新的设备进行验证

[ Last edited by shich68 on 2008-5-14 at 15:36 ]
2楼2008-05-14 14:40:42
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

★ ★
xy4585618(金币+2,VIP+0):谢谢应助
不好一概而论。

要看具体的情况:

一、老设备损坏或因为设备老化性能不能达到生产要求,更换同型号或类似型号新设备,不涉及工艺变更的,可以只进行设备验证。

二、如果涉及重要工艺变更,添加重要设备,或者设备改型则应该不仅是设备验证的问题。最好同时做一下工艺验证。

[ Last edited by shich68 on 2008-5-22 at 08:40 ]
3楼2008-05-14 16:28:26
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