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snowboy1328

银虫 (正式写手)

[求助] 药物晶型的专利申请中遇到的表征问题?求高手解惑,谢谢! 已有5人参与

各位高手,最近帮人申请了一篇药物晶型专利,结果知识产权局回复了几个奇葩问题,由于我也不是很懂,故在此求助。该晶型有XRPD图和数据,奇葩问题:
       一、你怎么证明你得到的晶型是单一的晶型,不含有其他杂质晶型?(注意,我的申请本身就是药物结晶粉末,不会去做单晶的);
       二、你只列了几个特征峰而不是XRPD图,这些特征峰不足以说明唯一的晶型(在晶体领域,一般几个特征峰就能确定惟一的晶型?这些特征峰又是如何确定的?);
       望各位高手从理论层面反驳这些奇葩问题,给6金币;如能有教科书或文献(请您最好附上,或着具体到页码段落,我自己去下)支持该论述,给10金币!
       另外有个小问题,和以上两问无关:如果这个药物晶型我不清楚其有没有结晶水、结晶溶剂,单单一个XRPD的图是否唯一指向我这个不清楚有没有结晶水的晶型,而不会和其它晶型的XRPD图一样?
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秋水8202

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

审查员的问题很专业!问题在于你申请材料逻辑性不足,无法证明是“单一的”“某种晶型”
风雨一杯酒,江山百年心
9楼2014-11-14 13:23:25
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