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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 注射剂中辅料用量
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wangyj1986

金虫 (初入文坛)

[求助] 注射剂中辅料用量 已有2人参与

大家好：请问有知道注射剂中甘油用量的指导原则吗，用量的范围?我在测定干乳剂中甘油的含量，怎么测，都检测不到甘油的峰，望大家多多指点！
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1楼 2014-11-03 15:24:08
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wangyj1986

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by huanghongjah at 2014-11-06 10:33:19
可以上FDA的非活性物质数据库，里面有推荐的最大用量，一般不要超过就行

哦，谢谢！
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8楼2014-11-10 08:36:43
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南京的李工

禁言 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
甘油是用来调节渗透压的,常用剂量为2.5%,注射剂必须是等渗的
甘油在用于不同类型制剂时，对其浓度有着严格的要求。一般来说，甘油在用于 抗菌防腐剂时的浓度应小于 20%，用作柔和剂和保湿剂时的浓度应不超过 30%， 在注射剂中的浓度应不超过 50%，在配剂的甜味剂中深度则不应超过 20%，在眼 用制剂中的浓度一般为 0.5%~3.0%，而在片剂、膜包衣增塑剂 中的浓度就可根 据具体要求而变化
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2楼2014-11-03 16:28:57
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wangyj1986

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 南京的李工 at 2014-11-03 16:28:57
甘油是用来调节渗透压的,常用剂量为2.5%,注射剂必须是等渗的
甘油在用于不同类型制剂时，对其浓度有着严格的要求。一般来说，甘油在用于 抗菌防腐剂时的浓度应小于 20%，用作柔和剂和保湿剂时的浓度应不超过 30%， ...

谢谢，还请问一下，干乳剂里面甘油的量是多少啊？这些限度在哪里可以查到呀？我找了好多关于注射剂的资料，都没有看到。
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3楼2014-11-04 08:47:11
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rgrthtrhtrh

新虫 (小有名气)
★
wangyj1986(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-11-04 09:28:58
2.5%，关键是等渗透。辅料必须必须在注射剂当中仔细仔细
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4楼2014-11-04 08:48:23
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