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汕头大学海洋科学接受调剂
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775921993

新虫 (小有名气)

[交流] 1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少 已有5人参与

1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少
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hanjieli

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
775921993: 金币+1 2014-10-25 12:10:03
纯度怎么的也在90%以上吧,关于杂质的限度需要具体参照药理,毒理,和临床数据来定。如果杂质容易除掉的话,最好是杂质越低越好,最好低于0.1%。如果杂质降不下来,就结合临床可以接收的量来制定杂质的限度。
8楼2014-10-24 16:16:35
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chddnl

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
前期没有要求,能做多少做多少
2楼2014-10-23 14:33:59
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liulesheng

新虫 (正式写手)

商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容

小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
1.1新药研发?咱们可以聊聊!
3楼2014-10-23 16:24:40
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775921993

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by chddnl at 2014-10-23 14:33:59
前期没有要求,能做多少做多少

那 之后呢,药品审批的时候要做到多少
4楼2014-10-24 08:50:58
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