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关于欧洲药典收录的提取物问题
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各位高手，有两个问题关于欧洲药典 1/收录的提取物的药理活性和主要功效是什么，该怎么查找，除了科研文献，官方的文件怎么找。 2/是否收录了就是上市药物或原料药，这个信息怎么找。 3/我们目前准备开发的一个新药就收录在欧洲药典中，想知道他们收录是做什么用的，功效是什么，还有，这个我在ema上查到的信息，herbal medicines for human use上有好像是什么评价报告（Community herbal monograph），不知道这个对我们的研发和今后的注册申报有没有帮助或影响，不知道这里的药理活性的信息能否当作是官方的信息。 有了解的高手，还请指教。 |
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2楼2014-10-15 10:34:56