24小时热门版块排行榜    

查看: 2530  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

873046

铁虫 (初入文坛)

[求助] 片子不光滑,包衣凹凸不平 已有2人参与

求教各位制剂大神:本人正在仿制一个片子,主药含量占到70%,粒径在100-300微米之间,采用MCC pH102作为稀释剂,压片后包衣。目前出现了几个问题,正在着手解决。(1)片子硬度压到10后,仍然觉得片子不光滑。
(2)混合完成后,感觉有分层现象。药物密度0.6左右,怀疑可能是MCC太细所致。请问有没有合适的MCC型号,适用于直接压片,且能够改善分层的问题?
(3)包衣。采用雅克宜包衣后,片子凹凸不平,请问是什么原因?
(4)包衣后先酸后碱,无论包衣膜在酸中破裂还是不破裂,加入碱液后包衣膜溶解缓慢,直到45min溶出结束后,包衣膜仍未完全溶解,这是为什么?
请各路大神指教!!!!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xj_211

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

片面不光滑,可以考虑使用乳糖和MCC组合,
包衣要考虑包衣增重和均匀度,不能怕不耐酸,包很厚的肠溶衣。
溶出有时不是粒径越小越好,粒径越小,表面积越大,形成结块,里面的出不来
8楼2014-10-16 11:27:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
873046: 金币+20, 有帮助 2014-10-11 21:09:01
1、片子不光滑不能光想着增加硬度,一般是物料的粘度不够或成型性不好,粘合剂选择的种类和型号是否正确。2、MCC 102适合直接压片的,分层问题不是辅料本身问题,原料药与辅料性质越一致可能越容易均一,比如其密度、粒径是否能竟可能处理到与辅料一致?3、如果素片表面不光滑,包衣后特别是肠溶包衣后会更加明显,而不是包衣本身造成的。4、肠溶破裂往往都是从周侧破裂溶出,如果不能完全破裂,可能是包衣偏厚或素片中缺乏膨胀或崩散的外推力所致
青春无悔
2楼2014-10-08 22:06:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mo-jiajia

木虫 (正式写手)

红领巾

楼上解释到位啊!
天生我才必有用!
3楼2014-10-09 08:36:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

873046

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-10-08 22:06:18
1、片子不光滑不能光想着增加硬度,一般是物料的粘度不够或成型性不好,粘合剂选择的种类和型号是否正确。2、MCC 102适合直接压片的,分层问题不是辅料本身问题,原料药与辅料性质越一致可能越容易均一,比如其密度 ...

就是主药不能粉碎得粒径更低,因为粒径小了溶出 不合格。另外,我自己也在查粘合剂的问题,用的HPC-SL型号,但是把粘合剂加多了并无明显改善。
4楼2014-10-11 21:10:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 292求调剂 +6 yhk_819 2026-02-28 6/300 2026-03-01 23:23 by 向上的胖东
[考研] 江苏省农科院招调剂1名 +3 Qwertyuop 2026-03-01 3/150 2026-03-01 23:18 by aaadim
[基金申请] 成果系统访问量大,请一小时后再尝试。---NSFC啥时候好哦,已经两天这样了 +4 NSFC2026我来了 2026-02-28 4/200 2026-03-01 22:37 by 铁门栓
[考研] 材料化工调剂 +11 今夏不夏 2026-03-01 12/600 2026-03-01 22:33 by 刘兵
[考研] 275求调剂 +3 明远求学 2026-03-01 3/150 2026-03-01 22:29 by 刘兵
[硕博家园] 博士自荐 +7 科研狗111 2026-02-26 11/550 2026-03-01 22:24 by 哲平L
[考研] 材料类求调剂 +10 wana_kiko 2026-02-28 12/600 2026-03-01 22:10 by 海嵙Y
[考研] 一志愿郑大材料学硕298分,求调剂 +3 wsl111 2026-03-01 3/150 2026-03-01 21:38 by ms629
[考研] 299求调剂 +3 Y墨明棋妙Y 2026-02-28 5/250 2026-03-01 21:01 by tangxiaotian
[考研] 高分子化学与物理调剂 +6 好好好1233 2026-02-28 12/600 2026-03-01 19:48 by 好好好1233
[考研] 化工专硕348,一志愿985求调剂 +5 弗格个 2026-02-28 8/400 2026-03-01 17:25 by sunny81
[考研] 321求调剂一志愿东北林业大学材料与化工英二数二 +4 虫虫虫虫虫7 2026-03-01 7/350 2026-03-01 16:52 by caszguilin
[考研] 材料工程274求调剂 +3 Lilithan 2026-03-01 3/150 2026-03-01 14:58 by ms629
[考研] 303求调剂 +4 今夏不夏 2026-03-01 4/200 2026-03-01 14:46 by 嘟嘟小浣熊
[考研] 295复试调剂 +3 简木ChuFront 2026-03-01 3/150 2026-03-01 14:27 by zzxw520th
[考研] 298求调剂 +9 人间唯你是清欢 2026-02-28 12/600 2026-03-01 14:23 by Ducount.Y
[考研] 调剂 +3 简木ChuFront 2026-02-28 3/150 2026-03-01 11:46 by 王伟要上岸啊
[考博] 博士自荐 +4 kkluvs 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:19 by 馥安馥安
[考研] 085600材料工程一志愿中科大总分312求调剂 +8 吃宵夜1 2026-02-28 10/500 2026-02-28 20:27 by L135790
[考研] 276求调剂 +3 路lyh123 2026-02-28 4/200 2026-02-28 19:45 by 路lyh123
信息提示
请填处理意见