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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 如何快速的设计和选择适宜的包衣参数
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

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[交流] 如何快速的设计和选择适宜的包衣参数

在片剂的研究中，包衣是一项必要的工作，尤其是肠溶片等。
开此帖诚邀大家一同探讨一下，如何通过实验室用高效包衣机筛选出符合要求的包衣参数？包衣参数的选择可以从哪些方面进行考虑？怎么判断该参数是最适宜的参数？......
欢迎对相关问题进行讨论，金币奉上。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
1楼2014-05-13 17:39:22
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

金菩提

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
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星海慧儿: 金币+3, 回帖很精彩 2014-05-15 09:10:22
最适宜的参数首先应满足崩解、释放度检测要求，其次是片子的外观，最后才是工艺参数；实验室包衣过程控制片床的温度、雾化压力、浆液流速、片子的翻滚效果等，控制这些参数以得到外观合格的片子，最后通过检测结果来看咱们的工艺参数是否合理。以上是个人见解，如有不同意见还请不吝赐教。
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5楼2014-05-14 16:25:16
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sunnybluesea

银虫 (正式写手)

QQ:125691117
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+3, 多谢回帖 2014-05-20 10:06:03
你的小点点我怀疑是包衣粉没分散开，可过80-120目。首先你得确定关键工艺参数：片床温度，每个包衣材料都有一个推荐的温度范围，一般高于最低成膜温度10~20℃即可，具体根据包衣材料来定也可问辅料供应商，这个温度无论是小试和中试放大，都不能变。再就是确定包衣锅转速，一般能保证有效翻转，成瀑布状落下即可。喷枪的距离一般是固定的，与瀑布面中心垂直即可。再就是雾化压力，进风温度，蠕动泵转速等等，这些是相互影响的，需要达到一个平衡，就是喷液效率与干燥效率的平衡。这个平衡点只能凭经验，一般在似粘非粘之间。早期一般为保证快速成膜，干燥效率要大于喷液效率，初膜形成后，可加大喷液效率，达到稳定态。包衣学问大着呢，你可以多看看欧巴代和尤特奇他们的使用手册。
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微信：sunnyblue323
13楼2014-05-20 09:40:36
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普通回帖

voyager88

金虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+3, 多谢回帖交流，您说的这几方面确实是非常关键的地方，能不能展开讨论一下呀 2014-05-14 08:31:26
这个问题不好说，具体情况因你包衣机品牌，锅体大小，包衣粉成分和片子脆碎而异
1.选择好进风温度，风量
2.控好物料温度,不同包衣粉需要的温度不太一样，温度控不好会粘连，也会出现斑点，片子不光滑
3.喷雾压力，可以在白纸上试试，看看液滴大小
4.锅体转速，根据你的锅体大小，片子脆碎调节，保证片子能够翻转，但是不能掉咋
5.喷液速度，太快会粘连
6.喷液面积
7.包衣增重
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2014-05-13 19:12:32
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血性红魔
3楼2014-05-13 19:37:09
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星海慧儿

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引用回帖:
3楼: Originally posted by 血性红魔 at 2014-05-13 19:37:09

您好，本帖建立是以大家交流学习为目的，请不要灌水哦。
感谢您的关注，欢迎发表您的意见。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2014-05-14 08:36:18
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jzz8035

木虫 (著名写手)
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星海慧儿: 金币+5, 很具有操作性，精彩回帖。 2014-05-15 09:11:13
上面的方法只是说了在包衣中应该关注的关注点，实际和楼主的意思不太相合。我认为包衣最主的工艺参的确定应该是首先固定一个工艺参数（如包锅的转速一般我喜欢用4-5转，不同的锅的大小来确定）和一包片床的温度（这个一般也可根据不同的片子物料性质来固定下来，我们一般也确定为40度的样子），然后根据这个工艺参数，再来调整包衣的喷量的和包衣进风和回风的温度，就比较容易了。这样做的好处方是，确定的参数比较少，另外二个参数就好确定了。其实这个包衣参数是相互关联的，确定了其中的二个参数，再找另外几个参数就比较容易了。至于雾化压力可根据枪口和片床的距离来确定，一般水性包衣的话，枪离片子可适当的远一点，反之可适当的近一点。再做项目之前，找包衣供应商给一个参数，再在这个参数的基础上，确定就比较好做了。供研究的人参考。
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6楼2014-05-14 16:37:19
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millan23

木虫 (正式写手)
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星海慧儿: 金币+3, 多谢回帖交流，如您所言，怎样的雾化才能够满足要求呢？ 2014-05-16 08:45:44
1、水溶液包衣一般温度在40左右，有机溶剂（如丙酮、乙醇）包衣一般可不开加热；
2、片芯中含超级崩解剂的产品包衣时容易出现破边情况，可适当考虑降低喷液速度，注意锅体转速不可过低；
3、调整枪的雾化效果是包衣的关键，每次包衣前都应检查喷枪的雾化效果。
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以头撞墙，墙破而头不破
7楼2014-05-15 16:45:37
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星海慧儿

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引用回帖:
7楼: Originally posted by millan23 at 2014-05-15 16:45:37
1、水溶液包衣一般温度在40左右，有机溶剂（如丙酮、乙醇）包衣一般可不开加热；
2、片芯中含超级崩解剂的产品包衣时容易出现破边情况，可适当考虑降低喷液速度，注意锅体转速不可过低；
3、调整枪的雾化效果是包 ...

实验室有个信宜特的高效包衣机，现在用的小锅200~400g的，雾化总调不好，不知道他顶针分的1、2、3、4档究竟如何调整，扇面怎么样才算是合适呢？请有经验的同仁不吝赐教啊。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
8楼2014-05-16 08:49:02
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millan23

木虫 (正式写手)
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星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-05-16 11:59:38
我看雾化效果一般是拿一块板距枪离片面差不多的距离进行试喷，版面包衣液均匀，用手摸略带粘粘即可。
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以头撞墙，墙破而头不破
9楼2014-05-16 10:37:43
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星海慧儿

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引用回帖:
9楼: Originally posted by millan23 at 2014-05-16 10:37:43
我看雾化效果一般是拿一块板距枪离片面差不多的距离进行试喷，版面包衣液均匀，用手摸略带粘粘即可。

是在室温下么？但是在40℃时，如果雾化的液滴很小很均匀的喷洒出来，在它到片面时会不会就快要干了？这样会不会造成片子表面不光呢？我最近用小锅包的片子表面有些很小很小的颗粒状的点点，看上去不够光，请教您一下是怎么回事呀？多谢
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
10楼2014-05-16 11:59:30
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