如何快速的设计和选择适宜的包衣参数 - 新药研发 - 工艺研究

以头撞墙，墙破而头不破

11楼2014-05-16 14:16:41

jzz8035

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星海慧儿: 金币+3, 多谢回帖交流 2014-05-19 08:42:37

1、看雾化效果，如果雾化好的话，应该是包衣液喷到片面有一点潮，但是不会粘片为准。
2、如果上面雾化效果好的话，那就是包衣液没有过滤，里有的不溶性颗粒较大，而产生这种情况。
3、还有一种可能就是干燥的太快了，也会出现这种情况。
以上三点供你参考。
祝好运！

12楼2014-05-16 14:40:12

sunnybluesea

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星海慧儿: 金币+3, 多谢回帖 2014-05-20 10:06:03

你的小点点我怀疑是包衣粉没分散开，可过80-120目。首先你得确定关键工艺参数：片床温度，每个包衣材料都有一个推荐的温度范围，一般高于最低成膜温度10~20℃即可，具体根据包衣材料来定也可问辅料供应商，这个温度无论是小试和中试放大，都不能变。再就是确定包衣锅转速，一般能保证有效翻转，成瀑布状落下即可。喷枪的距离一般是固定的，与瀑布面中心垂直即可。再就是雾化压力，进风温度，蠕动泵转速等等，这些是相互影响的，需要达到一个平衡，就是喷液效率与干燥效率的平衡。这个平衡点只能凭经验，一般在似粘非粘之间。早期一般为保证快速成膜，干燥效率要大于喷液效率，初膜形成后，可加大喷液效率，达到稳定态。包衣学问大着呢，你可以多看看欧巴代和尤特奇他们的使用手册。

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微信：sunnyblue323

13楼2014-05-20 09:40:36

肖奈微微

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星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-05-20 15:19:14

肠溶包衣我没有做过，普通速释片子在包衣的过程中，通常是参考卡乐康技术支持的推荐相应浓度的包衣液；进风温度主要是影响片床温度和干燥速度，一般视不同的包衣液溶剂略有不同；喷雾速度采取的是有小大到逐渐上升式，判断标准是片子是否有粘黏，以及片床温度的波动；包衣锅转速通常依照经验式的，也可以视包的情况，做相应的调整。

Whateverisworthdoingatallisworthdoingwell

14楼2014-05-20 15:11:42

kinple

15楼2014-05-20 15:23:09

jgc2008

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星海慧儿: 金币+1, 非常有感触，不过这个过程真心享受... 2014-05-23 16:23:55

功能包衣最锻炼人

天黑请闭眼

16楼2014-05-23 09:35:31

bbyyahh

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星海慧儿: 金币+3, 多谢回帖交流 2014-05-23 16:23:19

引用回帖:

10楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-05-16 11:59:30
是在室温下么？但是在40℃时，如果雾化的液滴很小很均匀的喷洒出来，在它到片面时会不会就快要干了？这样会不会造成片子表面不光呢？我最近用小锅包的片子表面有些很小很小的颗粒状的点点，看上去不够光，请教您一 ...

片子表面有颗粒状的点点可能是因为包衣液过分喷雾干燥造成的，可以适当降低雾化压力，片子上如果出现颗粒状的点点，这样的衣膜完整性不好，容易泄露。个人意见，仅供参考。

17楼2014-05-23 11:22:08

过路行人

帮顶一下

18楼2014-05-23 21:07:21