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片子不光滑,包衣凹凸不平 已有2人参与
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求教各位制剂大神:本人正在仿制一个片子,主药含量占到70%,粒径在100-300微米之间,采用MCC pH102作为稀释剂,压片后包衣。目前出现了几个问题,正在着手解决。(1)片子硬度压到10后,仍然觉得片子不光滑。 (2)混合完成后,感觉有分层现象。药物密度0.6左右,怀疑可能是MCC太细所致。请问有没有合适的MCC型号,适用于直接压片,且能够改善分层的问题? (3)包衣。采用雅克宜包衣后,片子凹凸不平,请问是什么原因? (4)包衣后先酸后碱,无论包衣膜在酸中破裂还是不破裂,加入碱液后包衣膜溶解缓慢,直到45min溶出结束后,包衣膜仍未完全溶解,这是为什么? 请各路大神指教!!!! |
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