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873046

铁虫 (初入文坛)

[求助] 片子不光滑,包衣凹凸不平 已有2人参与

求教各位制剂大神:本人正在仿制一个片子,主药含量占到70%,粒径在100-300微米之间,采用MCC pH102作为稀释剂,压片后包衣。目前出现了几个问题,正在着手解决。(1)片子硬度压到10后,仍然觉得片子不光滑。
(2)混合完成后,感觉有分层现象。药物密度0.6左右,怀疑可能是MCC太细所致。请问有没有合适的MCC型号,适用于直接压片,且能够改善分层的问题?
(3)包衣。采用雅克宜包衣后,片子凹凸不平,请问是什么原因?
(4)包衣后先酸后碱,无论包衣膜在酸中破裂还是不破裂,加入碱液后包衣膜溶解缓慢,直到45min溶出结束后,包衣膜仍未完全溶解,这是为什么?
请各路大神指教!!!!
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xj_211

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

片面不光滑,可以考虑使用乳糖和MCC组合,
包衣要考虑包衣增重和均匀度,不能怕不耐酸,包很厚的肠溶衣。
溶出有时不是粒径越小越好,粒径越小,表面积越大,形成结块,里面的出不来
8楼2014-10-16 11:27:16
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