24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2560  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

873046

铁虫 (初入文坛)

[求助] 片子不光滑,包衣凹凸不平 已有2人参与

求教各位制剂大神:本人正在仿制一个片子,主药含量占到70%,粒径在100-300微米之间,采用MCC pH102作为稀释剂,压片后包衣。目前出现了几个问题,正在着手解决。(1)片子硬度压到10后,仍然觉得片子不光滑。
(2)混合完成后,感觉有分层现象。药物密度0.6左右,怀疑可能是MCC太细所致。请问有没有合适的MCC型号,适用于直接压片,且能够改善分层的问题?
(3)包衣。采用雅克宜包衣后,片子凹凸不平,请问是什么原因?
(4)包衣后先酸后碱,无论包衣膜在酸中破裂还是不破裂,加入碱液后包衣膜溶解缓慢,直到45min溶出结束后,包衣膜仍未完全溶解,这是为什么?
请各路大神指教!!!!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mo-jiajia

木虫 (正式写手)

红领巾

楼上解释到位啊!
天生我才必有用!
3楼2014-10-09 08:36:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
873046: 金币+20, 有帮助 2014-10-11 21:09:01
1、片子不光滑不能光想着增加硬度,一般是物料的粘度不够或成型性不好,粘合剂选择的种类和型号是否正确。2、MCC 102适合直接压片的,分层问题不是辅料本身问题,原料药与辅料性质越一致可能越容易均一,比如其密度、粒径是否能竟可能处理到与辅料一致?3、如果素片表面不光滑,包衣后特别是肠溶包衣后会更加明显,而不是包衣本身造成的。4、肠溶破裂往往都是从周侧破裂溶出,如果不能完全破裂,可能是包衣偏厚或素片中缺乏膨胀或崩散的外推力所致
青春无悔
2楼2014-10-08 22:06:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

873046

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-10-08 22:06:18
1、片子不光滑不能光想着增加硬度,一般是物料的粘度不够或成型性不好,粘合剂选择的种类和型号是否正确。2、MCC 102适合直接压片的,分层问题不是辅料本身问题,原料药与辅料性质越一致可能越容易均一,比如其密度 ...

就是主药不能粉碎得粒径更低,因为粒径小了溶出 不合格。另外,我自己也在查粘合剂的问题,用的HPC-SL型号,但是把粘合剂加多了并无明显改善。
4楼2014-10-11 21:10:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

引用回帖:
4楼: Originally posted by 873046 at 2014-10-11 21:10:33
就是主药不能粉碎得粒径更低,因为粒径小了溶出 不合格。另外,我自己也在查粘合剂的问题,用的HPC-SL型号,但是把粘合剂加多了并无明显改善。...

粒径小了反而不合格?应该是其他因素造成的;粘合剂的话复杂的多,不同的粘合剂种类影响不同,需要实验,HPC有不同型号,不同粘度,这些差别都很大
青春无悔
5楼2014-10-12 09:24:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 272分材料子求调剂 +36 Loy0361 2026-04-10 47/2350 2026-04-12 02:25 by mfyue2000
[考研] 一志愿新疆大学085401,314分 +4 咔咔咔咔9 2026-04-05 4/200 2026-04-12 02:21 by 秋豆菜芽
[考研] 求调剂 +18 MAX怅惘 2026-04-09 20/1000 2026-04-11 23:31 by zhen~
[考研] 277 数一104,学硕,求调剂 +21 瓶子PZ 2026-04-09 23/1150 2026-04-11 23:12 by labixiaoqiao
[考研] 267求调剂 +8 再忙也要吃饭啊 2026-04-09 8/400 2026-04-11 21:42 by cfdbai
[考研] 调剂求收留 +21 果然有我 2026-04-10 22/1100 2026-04-11 21:37 by 蓝云思雨
[考研] 电子信息270求调剂 +14 terminal469 2026-04-07 14/700 2026-04-11 19:44 by laoshidan
[考研] 268求调剂 +3 你好tg 2026-04-05 5/250 2026-04-11 16:45 by Delta2012
[考研] 085501机械专硕 302分 不挑专业求调剂 +7 汪某. 2026-04-09 7/350 2026-04-11 14:37 by luhong1990
[考研] 296求调剂 +6 汪!?! 2026-04-09 6/300 2026-04-11 11:25 by zhq0425
[考研] 生物学调剂 可调剂到生物与医药 +8 李政莹 2026-04-06 9/450 2026-04-11 10:36 by wwj2530616
[考研] 263能源动力专硕求调剂 +3 加大号饭盒袋 2026-04-10 3/150 2026-04-10 22:23 by 286640313
[考研] 307求调剂 +8 tzq94092 2026-04-10 8/400 2026-04-10 17:33 by 286640313
[考研] 308求调剂 +21 倘若起风了呢 2026-04-05 21/1050 2026-04-10 08:13 by Sammy2
[考研] 322求调剂,08工科 +3 今天是个小号 2026-04-08 3/150 2026-04-09 15:53 by wp06
[考研] 285求调剂 +12 AZMK 2026-04-05 18/900 2026-04-08 20:43 by 逆水乘风
[考研] 085602调剂 初试总分335 +3 19123253302 2026-04-06 3/150 2026-04-07 18:00 by jp9609
[考研] 0854求调剂 +9 亨氏番茄沙司 2026-04-06 10/500 2026-04-07 14:37 by shdgaomin
[考研] 287分求调剂 有专利国奖一志愿哈工大085406 +6 白易辰 2026-04-06 7/350 2026-04-06 22:46 by 875465
[考研] 308求调剂 +3 终不似从前 2026-04-05 3/150 2026-04-05 20:07 by 啵啵啵0119
信息提示
请填处理意见