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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 中药生产企业控制微生物的有效措施
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匿名

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1楼 2014-09-26 14:31:14
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)
★
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这种问题，一般要从原料进入就开始考虑灭菌问题了；
生产过程中的清洁管理，主要看哪个阶段容易引入微生物，然后根据引入的方式再考虑灭菌方式。
验证的问题，只是对检验灭菌效果而已。关键在于灭菌方式。
验证的话，分两中方式：一种是连续性的结果验证，比如说连续三批检验微生物限度合格；另一种是在前一步故意引入微生物，然后用你的灭菌方式进行灭菌操作，然后检验灭菌后的微生物限度，如果合格，说明有效果。后一种方式成本高，操作复杂，但是有效性高。
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不坠青云之志
7楼2015-02-26 13:12:52
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cjzpx

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果不是最终灭菌或者是灌装前灭菌的话，可以考虑用辐射灭菌
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阳光love生活
2楼2014-09-28 08:09:34
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1635759372

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
建议查找生产环节中对于滋生微生物相关的工序，采取相应措施，把工作放到后续工序就不好控制了，可能会给产品带来潜在危险。
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3楼2014-09-28 11:57:50
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匿名

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4楼2014-09-29 15:06:38
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