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[交流] 2014-9月18日CDE受理药品和生物制品总结

受理号药品名称厂家药品类型申请类型注册类型承办日期
JXHL1400310    他达拉非    化药    进口    2014-09-18
JXHS1400092    左乙拉西坦    化药    进口    2014-09-18
JXHS1400091    酒石酸美托洛尔    化药    进口    2014-09-18
JXHL1400305    氯化镭[223Ra]注射液    化药    进口    2014-09-18
JXHL1400299    INC280片    化药    进口    2014-09-18
JXHL1400304    Ledipasvir/Sofosbuvir Tablet    化药    进口    2014-09-18
JXHL1400298    糠酸莫米松鼻喷雾剂    化药    进口    2014-09-18
CXSL1400087    注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂烟台荣昌生物工程有限公司      治疗用生物制品    新药 1    2014-09-18
CYHB1406711    硫酸依替米星无锡济民可信山禾药业股份有限公司      化药    补充申请    2014-09-18
CXHB1400084    脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司,上海恒瑞医药有限公司    化药    补充申请    2014-09-18
CXHL1401164    达格列净北京阳光诺和药物研究有限公司,吉林四环制药有限公司,吉林德通医药科技有限公司      化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHL1401170    托普司他片北京海步国际医药科技发展有限公司,安徽万和制药有限公司      化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHL1401169    托普司他片北京海步国际医药科技发展有限公司,安徽万和制药有限公司    化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHL1401168    托普司他片北京海步国际医药科技发展有限公司,安徽万和制药有限公司      化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHL1401167    托普司他北京海步国际医药科技发展有限公司,安徽万和制药有限公司      化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHL1401166    达格列净片北京阳光诺和药物研究有限公司,吉林四环制药有限公司,吉林德通医药科技有限公司      化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHL1401165    达格列净片北京阳光诺和药物研究有限公司,吉林四环制药有限公司,吉林德通医药科技有限公司      化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHL1401079    盐酸西那卡塞岳阳新华达制药有限公司      化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHL1401080    盐酸西那卡塞片岳阳新华达制药有限公司    化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHL1401064    布洛肾素那敏片南京京华生物工程有限公司      化药    新药 3.2    2014-09-18
CYHB1405699    氟康唑氯化钠注射液柏桐堂（福建）生物药业有限公司      化药    补充申请    2014-09-18
JXHS1400064    盐酸度洛西汀    化药    进口    2014-09-18
CYHS1400811    苹果酸舒尼替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1400812    甲苯磺酸拉帕替尼片正大天晴药业集团股份有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
CXHL1400747    盐酸阿考替胺烟台东诚药业集团股份有限公司      化药    新药 3.1    2014-09-18
JYHZ1400326    复方新霉素多粘菌素滴眼液艾尔建信息咨询（上海）有限公司      化药    进口再注册    2014-09-18
CYZB1405373    柴黄软胶囊吉林敖东延边药业股份有限公司,上海景峰制药股份有限公司      中药    补充申请    2014-09-18
CYHB1403770    注射用甲硫氨酸维B1 天津汉瑞药业有限公司      化药    补充申请    2014-09-18
CYHB1403771    注射用甲硫氨酸维B1 天津汉瑞药业有限公司      化药    补充申请    2014-09-18
CYHS1400630    注射用埃索美拉唑钠辽宁诺维诺制药股份有限公司    化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1400628    埃索美拉唑钠辽宁诺维诺制药股份有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1400629    注射用埃索美拉唑钠辽宁诺维诺制药股份有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
JYHZ1400260    醋酸奥曲肽注射液上海诺华贸易有限公司      化药    进口再注册    2014-09-18
CYHS1400572    雷贝拉唑钠肠溶片威特(湖南)药业有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
CYZB1404113    麝香心脑乐胶囊湖南天地恒一制药有限公司      中药    补充申请    2014-09-18
CYZB1404116    炎可宁丸湖南天地恒一制药有限公司      中药    补充申请    2014-09-18
CXHL1400522    吉非替尼重庆莱美药业股份有限公司      化药    新药 3.1    2014-09-18
CYHS1400398    孟鲁司特钠咀嚼片海口市制药厂有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1400399    孟鲁司特钠咀嚼片海口市制药厂有限公司    化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1400400    孟鲁司特钠片海口市制药厂有限公司    化药    仿制 6    2014-09-18
CYHB1401887    氯氮平口腔崩解片海南中化联合制药工业股份有限公司    化药    补充申请    2014-09-18
CYHS1400334    头孢呋辛酯片联邦制药（内蒙古）有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1400335    头孢呋辛酯片联邦制药（内蒙古）有限公司    化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1400298    磷酸肌酸钠启东华拓药业有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
CYZB1401094    健胃愈疡片南京圣和药业有限公司      中药    补充申请    2014-09-18
CXHS1400018    依普利酮胶囊深圳南方盈信制药有限公司,合肥久诺医药科技有限公司    化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHS1400016    依普利酮深圳沃兰德药业有限公司,合肥久诺医药科技有限公司,深圳南方盈信制药有限公司    化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHS1400019    依普利酮分散片深圳南方盈信制药有限公司,合肥久诺医药科技有限公司      化药    新药 3.1    2014-09-18
CXHS1400017    依普利酮片深圳南方盈信制药有限公司,合肥久诺医药科技有限公司    化药    新药 3.1    2014-09-18
CYHS1400039    盐酸阿扎司琼南京易亨制药有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1400026    铝碳酸镁咀嚼片回音必集团海南制药有限公司    化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1302169    雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊西安葛蓝新通制药有限公司    化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1302056    盐酸莫西沙星片扬州中宝制药有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1302058    盐酸莫西沙星注射液扬州中宝制药有限公司    化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1301870    那屈肝素钙注射液东营天东制药有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1301871    那屈肝素钙注射液东营天东制药有限公司    化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1301419    丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东裕欣药业有限公司      化药    仿制 6    2014-09-18
CYHS1301420    丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东裕欣药业有限公司    化药    仿制 6    2014-09-18
CXHS1300244    硼替佐米山东罗欣药业股份有限公司      化药    新药 3.1    2014-09-18
转自：药研网http://www.yfyao.com/forum.php?m ... ;amp;extra=page%3D1

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