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[交流]
2014-9月18日CDE受理药品和生物制品总结
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受理号 药品名称 厂家 药品类型 申请类型 注册类型 承办日期 JXHL1400310 他达拉非 化药 进口 2014-09-18 JXHS1400092 左乙拉西坦 化药 进口 2014-09-18 JXHS1400091 酒石酸美托洛尔 化药 进口 2014-09-18 JXHL1400305 氯化镭[223Ra]注射液 化药 进口 2014-09-18 JXHL1400299 INC280片 化药 进口 2014-09-18 JXHL1400304 Ledipasvir/Sofosbuvir Tablet 化药 进口 2014-09-18 JXHL1400298 糠酸莫米松鼻喷雾剂 化药 进口 2014-09-18 CXSL1400087 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 烟台荣昌生物工程有限公司 治疗用生物制品 新药 1 2014-09-18 CYHB1406711 硫酸依替米星 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 化药 补充申请 2014-09-18 CXHB1400084 脯氨酸恒格列净片 江苏恒瑞医药股份有限公司,上海恒瑞医药有限公司 化药 补充申请 2014-09-18 CXHL1401164 达格列净 北京阳光诺和药物研究有限公司,吉林四环制药有限公司,吉林德通医药科技有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHL1401170 托普司他片 北京海步国际医药科技发展有限公司,安徽万和制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHL1401169 托普司他片 北京海步国际医药科技发展有限公司,安徽万和制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHL1401168 托普司他片 北京海步国际医药科技发展有限公司,安徽万和制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHL1401167 托普司他 北京海步国际医药科技发展有限公司,安徽万和制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHL1401166 达格列净片 北京阳光诺和药物研究有限公司,吉林四环制药有限公司,吉林德通医药科技有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHL1401165 达格列净片 北京阳光诺和药物研究有限公司,吉林四环制药有限公司,吉林德通医药科技有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHL1401079 盐酸西那卡塞 岳阳新华达制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHL1401080 盐酸西那卡塞片 岳阳新华达制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHL1401064 布洛肾素那敏片 南京京华生物工程有限公司 化药 新药 3.2 2014-09-18 CYHB1405699 氟康唑氯化钠注射液 柏桐堂（福建）生物药业有限公司 化药 补充申请 2014-09-18 JXHS1400064 盐酸度洛西汀 化药 进口 2014-09-18 CYHS1400811 苹果酸舒尼替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400812 甲苯磺酸拉帕替尼片 正大天晴药业集团股份有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CXHL1400747 盐酸阿考替胺 烟台东诚药业集团股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 JYHZ1400326 复方新霉素多粘菌素滴眼液 艾尔建信息咨询（上海）有限公司 化药 进口再注册 2014-09-18 CYZB1405373 柴黄软胶囊 吉林敖东延边药业股份有限公司,上海景峰制药股份有限公司 中药 补充申请 2014-09-18 CYHB1403770 注射用甲硫氨酸维B1 天津汉瑞药业有限公司 化药 补充申请 2014-09-18 CYHB1403771 注射用甲硫氨酸维B1 天津汉瑞药业有限公司 化药 补充申请 2014-09-18 CYHS1400630 注射用埃索美拉唑钠 辽宁诺维诺制药股份有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400628 埃索美拉唑钠 辽宁诺维诺制药股份有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400629 注射用埃索美拉唑钠 辽宁诺维诺制药股份有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 JYHZ1400260 醋酸奥曲肽注射液 上海诺华贸易有限公司 化药 进口再注册 2014-09-18 CYHS1400572 雷贝拉唑钠肠溶片 威特(湖南)药业有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYZB1404113 麝香心脑乐胶囊 湖南天地恒一制药有限公司 中药 补充申请 2014-09-18 CYZB1404116 炎可宁丸 湖南天地恒一制药有限公司 中药 补充申请 2014-09-18 CXHL1400522 吉非替尼 重庆莱美药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CYHS1400398 孟鲁司特钠咀嚼片 海口市制药厂有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400399 孟鲁司特钠咀嚼片 海口市制药厂有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400400 孟鲁司特钠片 海口市制药厂有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHB1401887 氯氮平口腔崩解片 海南中化联合制药工业股份有限公司 化药 补充申请 2014-09-18 CYHS1400334 头孢呋辛酯片 联邦制药（内蒙古）有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400335 头孢呋辛酯片 联邦制药（内蒙古）有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400298 磷酸肌酸钠 启东华拓药业有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYZB1401094 健胃愈疡片 南京圣和药业有限公司 中药 补充申请 2014-09-18 CXHS1400018 依普利酮胶囊 深圳南方盈信制药有限公司,合肥久诺医药科技有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHS1400016 依普利酮 深圳沃兰德药业有限公司,合肥久诺医药科技有限公司,深圳南方盈信制药有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHS1400019 依普利酮分散片 深圳南方盈信制药有限公司,合肥久诺医药科技有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CXHS1400017 依普利酮片 深圳南方盈信制药有限公司,合肥久诺医药科技有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 CYHS1400039 盐酸阿扎司琼 南京易亨制药有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1400026 铝碳酸镁咀嚼片 回音必集团海南制药有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1302169 雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊 西安葛蓝新通制药有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1302056 盐酸莫西沙星片 扬州中宝制药有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1302058 盐酸莫西沙星注射液 扬州中宝制药有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1301870 那屈肝素钙注射液 东营天东制药有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1301871 那屈肝素钙注射液 东营天东制药有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1301419 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 山东裕欣药业有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CYHS1301420 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 山东裕欣药业有限公司 化药 仿制 6 2014-09-18 CXHS1300244 硼替佐米 山东罗欣药业股份有限公司 化药 新药 3.1 2014-09-18 转自：药研网http://www.yfyao.com/forum.php?m ... ;amp;extra=page%3D1 |
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