24小时热门版块排行榜    

查看: 3671  |  回复: 14
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

xuexx1981

铜虫 (小有名气)

[交流] 田边三菱的替格列汀teneligliptin国内不批准的原因?

teneligliptin在日本已经批了,但是从咸达上追踪的,在国内的进口申请,2014年8月22日不批准,大家有了解这个品种的吗,分析一下原因?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

海杰亚

捐助贵宾 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by 695572951 at 2014-09-15 17:58:37
田边三菱的氢溴酸替格列汀片,2014.9.3已批准、、、

CDE网站上 已批准的意思没有理解到位哈,呵呵。已批准,或者已经发批件并非表示同意批准该药品临床或者生产。只是下达一个结论而已,可以使批准,不批准,药监局网上是看不到不批准的结论的
提供TAK-438 原料及杂质,替卡格雷、利格列汀、西拉卡塞、达泊西汀等工艺及杂质研究技术交流,QQ961133729
5楼2014-09-17 12:43:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

695572951

铜虫 (小有名气)


★ ★
xuexx1981: 金币+2 2014-09-15 20:02:07
田边三菱的氢溴酸替格列汀片,2014.9.3已批准、、、
2楼2014-09-15 17:58:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuexx1981

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 695572951 at 2014-09-15 17:58:37
田边三菱的氢溴酸替格列汀片,2014.9.3已批准、、、

国家局网站上查不到啊,而且咸达上JXHL1300355,结论是不批准,根据受理号差的CDE的详细进度,也是7月12日暂停审评,暂停原因是不批准报告公示,8月22日审评结论不批准啊。国家局网站查不到批准的,而且根据受理号从药品注册进度查,确实是9月3日发批件,但是我理解的是送达不批准的通知啊。还请高人继续答疑解惑!
3楼2014-09-15 20:17:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuexx1981

铜虫 (小有名气)

替格列汀JXHL1300355,咸达也是不批准。细查审评进度,也是7月12日不批准报告公示,8月22日不批准。有关注这个品种的高人帮忙答疑解惑!谢谢!
4楼2014-09-15 20:19:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 7lpolszZVXgi 2026-08-14 4/200 2026-08-15 01:08 by 4wMiSEwB6436
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +6 majunge000 2026-08-11 8/400 2026-08-14 14:44 by 医学老男孩
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +23 Lanmanbaby 2026-08-09 37/1850 2026-08-14 13:40 by Equinoxhua
[基金申请] 好奇怪的filecode +6 布布和一二 2026-08-08 7/350 2026-08-14 13:38 by Equinoxhua
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +5 工厂打螺丝 2026-08-08 5/250 2026-08-14 11:03 by 玖戈弋
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] FileCode能看出啥? +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +9 majunge000 2026-08-10 12/600 2026-08-13 23:20 by iwuli
[文学芳草园] 阿姨 +4 汪汪锅 2026-08-09 4/200 2026-08-13 19:43 by arzu_hma
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
信息提示
请填处理意见