应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 田边三菱的替格列汀teneligliptin国内不批准的原因？
151/2返回列表12下一页
查看: 3662  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xuexx1981

铜虫 (小有名气)

[交流] 田边三菱的替格列汀teneligliptin国内不批准的原因？

teneligliptin在日本已经批了，但是从咸达上追踪的，在国内的进口申请，2014年8月22日不批准，大家有了解这个品种的吗，分析一下原因？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢
1楼 2014-09-15 14:10:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

海杰亚

捐助贵宾 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by 695572951 at 2014-09-15 17:58:37
田边三菱的氢溴酸替格列汀片，2014.9.3已批准、、、

CDE网站上 已批准的意思没有理解到位哈，呵呵。已批准，或者已经发批件并非表示同意批准该药品临床或者生产。只是下达一个结论而已，可以使批准，不批准，药监局网上是看不到不批准的结论的
赞一下(1人) 回复此楼
提供TAK-438 原料及杂质，替卡格雷、利格列汀、西拉卡塞、达泊西汀等工艺及杂质研究技术交流，QQ961133729
5楼2014-09-17 12:43:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keyman95

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫上怎么没有讨论合成替格列汀的帖子啊，大家都没有做吗？
我们已经在中试了啊
又在做的交流交流呗
赞一下(1人) 回复此楼
有机合成、药物研发，欢迎多多交流指正！
7楼2014-09-18 11:30:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

695572951

铜虫 (小有名气)
★ ★
xuexx1981: 金币+2 2014-09-15 20:02:07
田边三菱的氢溴酸替格列汀片，2014.9.3已批准、、、
赞一下 回复此楼
2楼2014-09-15 17:58:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuexx1981

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 695572951 at 2014-09-15 17:58:37
田边三菱的氢溴酸替格列汀片，2014.9.3已批准、、、

国家局网站上查不到啊，而且咸达上JXHL1300355，结论是不批准，根据受理号差的CDE的详细进度，也是7月12日暂停审评，暂停原因是不批准报告公示，8月22日审评结论不批准啊。国家局网站查不到批准的，而且根据受理号从药品注册进度查，确实是9月3日发批件，但是我理解的是送达不批准的通知啊。还请高人继续答疑解惑！
赞一下 回复此楼
3楼2014-09-15 20:17:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuexx1981

铜虫 (小有名气)
替格列汀JXHL1300355，咸达也是不批准。细查审评进度，也是7月12日不批准报告公示，8月22日不批准。有关注这个品种的高人帮忙答疑解惑！谢谢！
赞一下 回复此楼
4楼2014-09-15 20:19:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

695572951

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by 海杰亚 at 2014-09-17 12:43:58
CDE网站上 已批准的意思没有理解到位哈，呵呵。已批准，或者已经发批件并非表示同意批准该药品临床或者生产。只是下达一个结论而已，可以使批准，不批准，药监局网上是看不到不批准的结论的...

原来是这么个意思，装内行被发现了
我只是在药智网上搜了一下，上面写的“制证完毕-已发批件”呢
赞一下 回复此楼
6楼2014-09-17 17:40:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wachina

至尊木虫 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by keyman95 at 2014-09-18 11:30:26
小木虫上怎么没有讨论合成替格列汀的帖子啊，大家都没有做吗？
我们已经在中试了啊
又在做的交流交流呗

最好去CDE问问不批准的原因，不然你们研发已经花了的钱打水漂了
赞一下 回复此楼
8楼2014-09-18 13:36:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keyman95

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by wachina at 2014-09-18 13:36:05
最好去CDE问问不批准的原因，不然你们研发已经花了的钱打水漂了...

现在是离弦的箭了，钱还得花啊
确实不知道啥原因
赞一下 回复此楼
有机合成、药物研发，欢迎多多交流指正！
9楼2014-09-18 13:45:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wdxue

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by 695572951 at 2014-09-17 17:40:34
原来是这么个意思，装内行被发现了
我只是在药智网上搜了一下，上面写的“制证完毕-已发批件”呢...

CFDA于2014年9月3日发的应该是不批准的通知件，按照CFDA以往习惯，如果某药被批准，会同时给出批准文号，但这个产品没有。
赞一下 回复此楼
10楼2014-09-24 11:51:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xuexx1981 的主题更新
151/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +19 Lanmanbaby 2026-08-09 32/1600 2026-08-12 09:56 by gltch
[论文投稿] 职称评审，求友友推荐见刊最快的期刊 +4 工厂打螺丝 2026-08-08 4/200 2026-08-12 09:18 by hansi2025
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？ +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验） +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 好奇怪的filecode +4 布布和一二 2026-08-08 5/250 2026-08-10 14:20 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] fileCode有新解读？ +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制，评价高的钱多评价低的钱少，但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭